Isovarpaan nivelrikon leikkaus vähentää kipua merkittävästi enemmän kuin seuranta
Asiasanat:Suomalaistutkijat ovat toteuttaneet ensimmäisen satunnaistetun tutkimuksen, jossa isovarpaan tyvinivelen nivelrikon leikkaushoitoa on verrattu vaivan luonnolliseen kulkuun. Vuoden seurannassa leikkaus vähensi kävelyyn liittyvää kipua selvästi enemmän kuin odottaminen. Tutkimus julkaistiin arvostetussa Annals of Internal Medicine -lehdessä.
”Jäykistysleikkausta on pitkään pidetty vaikea-asteisen isovarpaan tyvinivelen nivelrikon vakiintuneena hoitona, mutta vasta nyt sen paremmuus seurantaan verrattuna on osoitettu tutkimuksessa, josta voi tehdä luotettavia johtopäätöksiä”, sanoo päätutkija, LL Mikko Miettinen.
Hallux rigidus eli isovarpaan tyvinivelen nivelrikko on yksi yleisimmistä jalkaterän nivelrikoista, ja siitä kärsii jopa kahdeksan prosenttia yli viisikymmentävuotiaista. Pitkälle edenneen taudin vakiintunut hoito on ollut nivelen jäykistysleikkaus eli artrodeesi, mutta sen tehoa ei ole aiemmin testattu vertailevassa tutkimuksessa taudin luonnollista kulkua vastaan
”Nyt tehty vertaileva tutkimus antaa ensimmäistä kertaa luotettavaa tietoa leikkauksen todellisesta vaikutuksesta oireisiin”, kertoo tutkimuksen päätutkija, LL Mikko Miettinen HUSista.
HUSissa toteutetussa tutkimuksessa yhdeksänkymmentä yli 40-vuotiasta, oireista isovarpaan tyvinivelen nivelrikosta kärsivää potilasta satunnaistettiin joko leikkaukseen tai oireiden luonnollisen kulun seurantaan ja tukemiseen.
Vuoden kuluttua kävelyyn liittyvä kipu asteikolla 0–10 oli laskenut leikkausryhmässä 6:sta 1,3:een, kun seurantaryhmässä se pysyi lähes ennallaan, 5,7:ssä. Ryhmien välinen vakioitu ero oli lähes kolminkertainen ennalta määriteltyyn kliinisesti merkittävään rajaan (1,7 pistettä) nähden. Myös lähes kaikki toissijaiset mittarit puolsivat leikkausta, eikä kummassakaan ryhmässä todettu vakavia haittatapahtumia.
Yli 60 prosenttia seurantaryhmästä päätyi lopulta leikkaukseen
Vuoden loppuun mennessä 64 prosenttia alun perin seurantaan satunnaistetuista potilaista oli pyytänyt ja saanut leikkauksen.
”Jäykistysleikkausta on pitkään pidetty vaikea-asteisen isovarpaan tyvinivelen nivelrikon vakiintuneena hoitona, mutta vasta nyt sen paremmuus seurantaan verrattuna on osoitettu tutkimuksessa, josta voi tehdä luotettavia johtopäätöksiä”, Miettinen sanoo.
Tutkimustulos tarkoittaa potilaille nopeampaa kivun lievitystä leikkauksen avulla
Tulos on vahva näyttö siitä, että keski-ikäisillä ja sitä vanhemmilla potilailla, joilla on nivelrikosta johtuva pitkittynyt kipu isovarpaan tyvinivelessä, jäykistysleikkaus todennäköisesti erittäin merkittävästi vähentää kipua ja parantaa elämänlaatua vähäisin komplikaatioriskein.
Tulokset eivät kuitenkaan ole yleistettävissä kaikkiin isovarpaan tyvialueen kipuongelmiin: tutkimuksesta suljettiin pois muun muassa nivelreumaa sairastavat sekä potilaat, joilla oli huonossa hoitotasapainossa oleva diabetes tai merkittävä vaivaisenluun virheasento.
Osa FICEBO-tutkimusryhmän laajempaa tutkimustyötä
Tutkimuksen johtaja, LT Lasse Rämö, ja vanhempi tutkija, LT Tuomas Lähdeoja, ovat molemmat FICEBO-tutkimusryhmän jäseniä. FICEBO tunnetaan tutkimuksista, joissa suosittuja leikkauksia – kuten kierukan osapoistoa ja olkapään avarrusleikkausta – on verrattu lumekirurgiaan, usein tuloksin, jotka ovat kyseenalaistaneet leikkausten hyödyn. HARD-tutkimuksessa tulos on päinvastainen: leikkaus osoittautui selvästi hyödylliseksi.
”Moni aiemmista tutkimuksistamme, joissa on tutkittu rappeumaperäisten sairauksien leikkaushoitoa, on osoittanut, ettei leikkaus tuo lisähyötyä. HARD muistuttaa, että teemme näitä tutkimuksia tarjotaksemme luotettavaa tietoa hoitovaihtoehdoista, emme pyrkiäksemme osoittamaan kirurgiaa tarpeettomaksi. Tällä kertaa leikkaus osoittautui selvästi tehokkaammaksi, mikä on myös näin kirurgin näkökulmasta huojentavaa, sanoo Rämö.
Lisätietoja
Mikko Miettinen
LL, tutkimuksen päätutkija, HUS
p. 050 428 4630, mikko.miettinen@hus.fi
Lasse Rämö
LT, tutkimuksen johtaja, FICEBO-tutkimusryhmä
p. 050 427 2479, lasse.ramo@hus.fi
FICEBO-tutkimusryhmä (Finnish Centre for Evidence-Based Orthopaedics) toimii Helsingin yliopistossa ja HUSissa. Ryhmä on kansainvälisesti tunnettu kirurgisen tutkimuksen ja näyttöön perustuvan lääketieteen edelläkävijä Suomessa.
Tietota tutkimuksesta
Tutkimus: HARD – satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
Aihe: Isovarpaan tyvinivelen nivelrikon (hallux rigidus) hoito
Vertailu: Jäykistysleikkaus (artrodeesi) vs. seuranta
Osallistujat: 90 potilasta (45/ryhmä), keski-ikä 58,1 vuotta
Päätulos: Kipu kävellessä 1,3/10 leikkausryhmässä vs. 5,7/10 seurantaryhmässä 12 kk:n kohdalla
Seuranta: 12 kuukautta
Rekisteröinti: ClinicalTrials.gov NCT04590313
Rahoitus: Suomen Lääketieteen Säätiö