Den första randomiserade studien i ämnet visade att operation av artros i stortån minskar smärta betydligt mer än uppföljning
Nyckelord:Finländska forskare har genomfört den första randomiserade studien där operativ behandling av artros i stortåns grundled (metatarsofalangealled) har jämförts med besvärets naturliga förlopp. Vid uppföljningen efter ett år minskade en operation gångrelaterad smärtan klart mer än i en situation där man avvaktar. Studien publicerades i den ansedda tidskriften Annals of Internal Medicine.
”Den jämförande studien som nu har gjorts ger för första gången tillförlitlig information om operationens verkliga effekt på symptomen”, säger studiens huvudprövare medicine licentiat Mikko Miettinen från HUS.
drabbar upp till åtta procent av personer över femtio. Den etablerade behandlingen vid långt framskriden sjukdom har varit steloperation av leden, det vill säga artrodes, men effekten av behandlingen har inte tidigare testats i en jämförande studie mot sjukdomens naturliga förlopp.
”Den jämförande studien som nu har gjorts ger för första gången tillförlitlig information om operationens verkliga effekt på symptomen”, säger studiens huvudprövare medicine licentiat Mikko Miettinen från HUS.
I den studie som genomfördes vid HUS randomiserades nittio patienter över 40 år med symptomgivande artros i stortåns grundled antingen till operation eller till uppföljning och stöd av symtomens naturliga förlopp.
Efter ett år hade den gångrelaterade smärtan på en skala från 0 till 10 minskat i operationsgruppen från 6 till 1,3 medan den i uppföljningsgruppen hölls nästan oförändrad (5,7). Den standardiserade skillnaden mellan grupperna var nästan tredubbel i jämförelse med den i förväg fastställda kliniskt signifikanta gränsen (1,7 poäng). Även nästan alla sekundära mått talade för en operation och inga allvarliga incidenter konstaterades i någondera gruppen.
Över 60 procent av personerna i uppföljningsgruppen genomgick slutligen en operation
Före slutet av året hade 64 procent av de patienter som ursprungligen randomiserats till uppföljning begärt och fått en operation.
”Steloperation har länge betraktats som en etablerad behandling av svår artros i stortåns grundled, men först nu har fördelarna med en steloperation jämfört med uppföljning visats i en studie som gör det möjligt att dra tillförlitliga slutsatser”, säger Miettinen.
Resultatet av studien visar att patienterna får snabbare smärtlindring med hjälp av operation
Resultatet utgör stark evidens för att en steloperation hos patienter i medelåldern och äldre patienter som har långvarig smärta i stortåns grundled på grund av artros sannolikt minskar smärtan i ytterst betydande grad och förbättrar livskvaliteten med liten risk för komplikationer.
Resultaten kan dock inte generaliseras till alla smärtproblem i området kring stortåns grundled: bland annat patienter med ledgångsreumatism samt patienter med dålig reglerad diabetes eller betydande snedställning av stortån (hallux valgus) uteslöts ur studien.
En del av forskargruppen FICEBOs mera omfattande forskningsarbete
Forskningsledaren, medicine doktor Lasse Rämö, och äldre forskare, medicine doktor Tuomas Lähdeoja är båda medlemmar i forskningsgruppen FICEBO. FICEBO är känd för studier där vanliga operationer – såsom partiell meniskelektomi och operation av inklämningssyndrom i axelleden (subakromiell dekompression) – har jämförts med placebokirurgi, ofta med resultat som har ifrågasatt nyttan med operationerna. I studien HARD var resultatet det motsatta: en operation visade sig ge klar nytta.
”Många av våra tidigare studier, där man forskat i operativ behandling av degenerativa sjukdomar, har visat att en operation inte ger någon tilläggsnytta. HARD påminner om att vi gör de här studierna för att erbjuda tillförlitlig information om behandlingsalternativ, inte för att visa att kirurgi inte behövs. Den här gången visade sig en operation vara klart effektivare, vilket också är lugnande ur kirurgens perspektiv, säger Rämö.
Länk till forskningsartikeln: Surgery Versus Watchful Waiting for First Metatarsophalangeal Joint Osteoarthritis: A Randomized Controlled Trial
Mer information
Mikko Miettinen
ML, studiens huvudprövare, HUS
tfn 050 428 4630, mikko.miettinen@hus.fi
Lasse Rämö
MD, forskningsledare, forskningsgruppen FICEBO
tfn 050 427 2479, lasse.ramo@hus.fi
Forskningsgruppen FICEBO (Finnish Centre for Evidence-Based Orthopaedics) verkar vid Helsingfors universitet och HUS. Gruppen är en internationellt känd föregångare inom kirurgisk forskning och evidensbaserad medicin i Finland.
Om studiet
Studie: HARD – randomiserad, kontrollerad studie
Ämne: Behandling av artros i stortåns grundled (hallux rigidus)
Jämförelse: Steloperation (artrodes) jämfört med uppföljning
Deltagare: 90 patienter (45/grupp), medelålder 58 år, 1 år
Primärt resultat: Smärta vid gång 1,3/10 i operationsgruppen jämfört med 5,7/10 i uppföljningsgruppen efter 12 månader
Uppföljning: 12 månader
Registrering: ClinicalTrials.gov NCT04590313
Finansiering: Medicinska Stiftelsen i Finland