HelSLI-seurantatutkimus Hoito- ja terveystieteiden tutkimuskeskus NRC Koronatutkimuksemme Lääketieteelliseen tutkimukseen osallistuminen Rokotetutkimukset Syöpähoitojen avoimet lääketutkimukset Rokotetutkimukset Käynnissä olevat rokotetutkimukset Lua alta käynnissä olevista rokotetutkimuksistamme. Pneumokokkirokotetutkimus - rekrytointi nyt käynnissä Pneumokokkitauti, jota aiheuttaa yli 90 erityyppistä pneumokokkibakteeria, on yksi monista taudeista, jota vastaan voi suojautua rokotuksilla. Lue tästä lisää pneumokokkirokotetutkimuksestamme. RSV-rokotetutkimus MATISSE – rekrytointi nyt käynnissä Tule mukaan RSV-rokotetutkimukseen! RS-virus on yleinen hengitystievirus, joka tarttuu helposti ja aiheuttaa infektioita kaiken ikäisille. Käytännössä kaikki lapset saavat tartunnan ennen kahden vuoden ikää. RS-virus voi aiheuttaa keuhkokuumetta, keuhkoputkentulehdusta ja välikorvatulehduksia. Alle puolivuotiaat ovat erityisen alttiita vaikealle RSV-infektiolle, joka onkin yleisin sairaalahoidon syy tässä ikäryhmässä. Tässä tutkimuksessa rokotetaan odottavia äitejä uudella RSV-tutkimusrokotteella. Se saa elimistön tuottamaan vasta-aineita, joiden toivotaan siirtyvän istukan kautta sikiön verenkiertoon ja auttavan suojaamaan pienokaista RSV-infektiolta. Tehokas ja turvallinen rokote voi vähentää vakavia, tehohoitoon tai kuolemaan johtavia infektioita pikkulapsilla. Mitä tutkitaan? Nyt tutkittavalla lihakseen pistettävällä rokotteella pyritään suojaamaan pienokainen RS-virusta vastaan äidin puolustusjärjestelmää hyödyntäen. Tutkimuksella selvitetään: Voidaanko rokotuksella vähentää vauvojen RS-virusinfektioita Voidaanko rokotuksella vähentää vauvojen vakavia, sairaalahoitoa edellyttäviä RS-virusinfektioita Aiheuttaako rokote haittavaikutuksia äideille ja vauvoille Kuka tutkimuksen tekee? Rokotevalmistaja Pfizer on suunnitellut ja rahoittaa tämän maailmanlaajuisen tutkimuksen, johon osallistuu yhteensä noin 6900 odottavaa äitiä ja heidän vauvaansa 17 eri maasta. Suomessa tutkimuksesta vastaa MeVacin johtaja, Helsingin yliopiston infektiosairauksien professori Anu Kantele. Suomen tutkimus tehdään Meilahden rokotetutkimuskeskus MeVacissa ja Tampereen yliopiston Rokotetutkimuskeskuksen tutkimusklinikoilla. Millaisia osallistujia etsimme? Voit osallistua tutkimukseen jos täytät seuraavat ehdot: Haluat osallistua tutkimukseen Olet perusterve ja iältäsi 18–49-vuotias Olet raskaana ja laskettu aikasi on 17.11.2020–2.4.2021. Rokote annetaan raskausviikolla 24–36. Raskautesi on ns. normaali raskaus – et odota kaksosia eikä sinulla ole todettu komplikaatioita Raskautesi ei ole alkanut koeputkihedelmöityksestä Sitoudut tutkimukseen kaikilta osin (tutkimus- ja seurantakäynnit, näytteenotot) Sitoudut myös syntyvän lapsesi osallistumiseen. Tarvittaessa keskustele asiasta etukäteen puolisosi kanssa. Tutkimusrokote saattaa suojata äitiä ja syntyvää lasta, mutta tutkimus edellyttää sitoutumista Osallistuminen kestää äidin osalta noin 10 kuukautta ja vauvan osalta noin kaksi vuotta. Tutkimus sisältää kuusi tutkimuskäyntiä, jotka toteutetaan tutkimuskeskuksessa, synnytyssairaalassa tai puhelimitse. Tutkimuskäynneillä seurataan äidin ja vauvan vointia. Äiti antaa tutkimusaikana kaksi laskimoverinäytettä, ja synnytyksen jälkeen otetaan napanuorasta verinäyte. Äidin vointia seurataan raskausajan jälkeen vielä puoli vuotta, lisäksi äiti täyttää kotona sähköistä oirepäiväkir-jaa. Lapsen vointia, etenkin mahdollisia hengitystieinfektioita, seurataan tutkimuksen ajan. Jos äiti tai lapsi sairastuu tutkimuksen aikana hengitystieinfektioon, otetaan pumpulitikulla sie-raimesta näyte taudinaiheuttajan tunnistamiseksi. Mitä tutkimusrokote sisältää? Rokote sisältää RS-viruksen pinnan proteiinia, jonka odotetaan aktivoivan rokotetun puolustus-järjestelmää. Valmiste ei siis sisällä eläviä eikä tapettuja kokonaisia viruksia, eikä adjuvanttia eli tehosteainetta. Lumerokote on suolaliuosta. Sinulla on yhtä suuri mahdollisuus saada joko tutkimusrokote tai lumerokote. Tutkimusrokotetta on aiemmissa tutkimuksissa annettu noin yli 2000 tutkittavalle, mukaan lukien noin 400 raskaana olevalle naiselle, ilman merkittäviä haittavaikutuksia. Yhteystiedot MeVac – Meilahden rokotetutkimuskeskus Biomedicum Helsinki 1, Haartmaninkatu 8 www.hus.fi/rokotetutkimus vaccine@hus.fi Puh. 050 311 6365 RSV-rokotetutkimus – tutkittavien rekrytointi lopetettu RS-virus on yleinen hengitystievirus. Se tarttuu helposti ja aiheuttaa infektioita kaiken ikäisille. Käytännössä kaikki lapset saavat tartunnan kahden ensimmäisen elinvuotensa kuluessa. RS-virus voi aiheuttaa keuhkokuumetta, keuhkoputken tulehdusta ja välikorvatulehduksia. Alle puolivuotiailla vaikeiden RSV-infektioiden riski on erityisen suuri – ja yleisin sairaalahoidon syy heidän ikäryhmässään. Tässä tutkimuksessa rokotetaan raskaana olevia äitejä uudella RSV-rokotteella. Rokotteen aikaansaamien vasta-aineiden toivotaan siirtyvän istukan kautta sikiön verenkiertoon ja suojaavan vauvaa RSV-infektiolta. Jos RS-virusta vastaan saataisiin toimiva ja turvallinen rokote, olisi mahdollista vähentää paitsi vakavia, tehohoitoon tai kuolemaan johtavia pienten lasten tulehduksia, myös vanhemmilla lapsilla ja aikuisilla esiintyviä RSV:n aiheuttamia tavallisia flunssatauteja. Mitä tutkitaan? Nyt tutkittavalla lihakseen pistettävällä rokotteella pyritään suojaamaan vauva RS-virusta vastaan äidin puolustusjärjestelmää hyödyntäen. Tutkimuksella selvitetään: Saadaanko odottavan äidin rokotuksella aikaan riittävä vasta-ainetuotanto suojaamaan vauvaa? Kauanko rokotesuoja kestää? Aiheuttaako rokote haittavaikutuksia? Kuka tutkimuksen tekee? Tutkimuksen on suunnitellut ja rahoittaa rokotteen valmistaja GlaxoSmithKline, GSK. Tutkimus to-teutetaan 10:ssä eri maassa. Suomessa tämän tutkimuksen vastuullinen tutkija on MeVacin johta-ja, infektiosairauksien professori Anu Kantele (Helsingin yliopisto, HUS, Tulehduskeskus, Infektio-sairaudet). Tutkimusryhmään kuuluvat myös naistentautien ja synnytysopin professori Oskari Hei-kinheimo, lastentautien erikoislääkäri, Santtu Heinonen, dosentti, korva-, nenä- ja kurkkutautien erikoislääkäri Karin Blomgren ja muu Meilahden rokotetutkimuskeskuksen tiimi. Millaisia osallistujia haemme? Tutkimukseen osallistuaksesi sinun tulee täyttää seuraavat ehdot: Haluat osallistua tutkimukseen. Olet perusterve ja iältäsi 18–40-vuotias. Olet raskaana ja laskettu aikasi on 1.3. - 31.5.2020. Raskautesi on ns. normaali raskaus (ei riskiraskaus kuten kaksosraskaus, eikä raskausaikana ole todettu diabetesta) Sitoudut tutkimukseen kaikilta osin (tutkimuskäynnit, seurantakäynnit, näytteenotot). Sitoudut myös syntyvän lapsesi osallistumiseen. Keskustele asiasta puolisosi kanssa. Tutkimus voi antaa suojaa lapselle, mutta edellyttää sitoutumista. Osallistuminen kestää reilun vuoden ja sisältää 9–10 käyntiä Meilahden tutkimuskeskuksessa ja yhden käynnin synnytyksen yhteydessä Naistenklinikalla. Tutkimuskäynneillä seurataan äidin ja vauvan vointia, otetaan veri- ja virtsanäytteitä ja täytetään tutkimuskaavakkeita. Lisäksi äiti täyt-tää kotona sähköistä oirepäiväkirjaa. Hänen vointiaan seurataan raskauden ajan ja synnytyksen jälkeen puoli vuotta. Lapsen vointia, etenkin mahdollisia hengitystieinfektioita, seurataan koko ensimmäinen elinvuosi. Jos äiti tai lapsi sairastuu hengitystieinfektioon, häneltä otetaan pumpuli-tikulla näyte sieraimesta ja pyritään tunnistamaan taudinaiheuttaja. Osallistujia on maailmanlaajuisesti 150, joista 100 satunnaistetaan tutkimusrokote- ja 50 lume-ryhmään. Mitä tutkimusrokote sisältää? Rokote sisältää RS-viruksen pinnalla olevaa, puolustusjärjestelmää aktivoivaa antigeeniä muistut-tavaa valkuaisainetta. Rokotteessa ei siis ole eläviä viruksia eikä tapettuja kokonaisia viruksia. Se ei myöskään sisällä adjuvanttia eli tehosteainetta. Lumerokote on keittosuolaa. Ota yhteyttä @email, puh. 050 311 6365 Vyöruusurokotetutkimus - rekrytointi käynnissä Tutkimukseen haetaan vyöruusun sairastaneita yli 50-vuotiaita. Vyöruusu Vesirokkovirus (VZV) aiheuttaa kahta eri sairautta. Vesirokko ilmenee pian ensitartunnan jälkeen, kun taas vyöruusu ilmenee vasta myöhemmin elimistössä olevan vesirokkoviruksen aktivoituessa. Vyöruusun tyypillinen ilmenemismuoto on paikallinen toispuolinen rakkulaihottuma. Yleensä vyöruusuun liittyvä ihottuma kestää kahdesta neljään viikkoon, ja siihen liittyy tyypillisesti polttavaa tai vihlovaa kipua. Rokote Tutkimusrokote on myyntiluvallinen rokote, joka on tarkoitettu vyöruusun ja siihen liittyvien komplikaatioiden, kuten vyöruusun jälkeisen hermosäryn, ehkäisyyn 50 vuotta täyttäneille aikuisille. Tutkimuksen tarkoitus Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata vyöruusun uusiutumista vyöruusurokotteen ja lumerokotteen saaneissa tutkimusryhmissä. Tutkimuksessa annetaan kaksi annosta vyöruusurokotetta tai kaksi annosta lumerokotetta. Tutkimukseen osallistuminen kestää noin 2-4 vuotta, ja siihen sisältyy vähintään 3 käyntiä vastaanotolla sekä kuukausittainen yhteydenotto. Terveystarkastus ja kaikki tutkimuskäynnit ovat tutkittavalle maksuttomia. Kun haluatte lisätietoa tutkimuksesta, ottakaa suoraan yhteyttä tutkimuskeskukseen. Tietojen jättäminen ei velvoita osallistumaan tutkimukseen. Saatatte soveltua tutkimukseen, jos: olette vähintään 50-vuotias olette perusterve olette sairastanut vyöruusun kerran aiemmin ette ole aiemmin saanut vesirokko- tai vyöruusurokotetta ette käytä vyöruusun ehkäisyyn pitkäkestoista viruslääkitystä. Influenssarokotetutkimus Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää miten toistuvat rokotukset vaikuttavat immuunivasteeseen terveydenhuoltohenkilökunnalla. Tulevat rokotetutkimukset Tietoa Meilahden rokotetutkimuskeskuksemme tulevista tutkimuksista. Kolera- ja lavantautirokotetutkimus Lisätietoja tulossa. Päättyneet rokotetutkimukset Tietoa Meilahden rokotetutkimuskeskuksemme päättyneistä tutkimuksista. Randomoitu, lumekontrolloitu faasi II -tutkimus ETEC-ripulirokotteella (ETVAX) Randomoitu, lumekontrolloitu faasi II -tutkimus ETEC-ripulirokotteella (ETVAX): turvallisuus, diagnostiikka ja teho Länsi-Afrikkaan matkaavilla terveillä aikuisilla (OEV123, EudraCT-no 2016-002690-35) MeVac - Meilahden rokotetutkimuskeskus ja Helsingin yliopisto tutkivat yhdessä Scandinavian Biopharman kanssa suun kautta otettavaa Etvax®-matkaripulirokotetta 743 suomalaisella, jotka matkustivat kahdeksi viikoksi Beniniin, Grand-Popoon. Rokotteen tarkoitus on suojata E. coli (ETEC) -bakteerin aiheuttamalta ripulilta. Osallistumalla tutkimukseen suomalaisilla oli ainutkertainen tilaisuus kantaa kortensa kekoon terveemmän maailman puolesta ja oli upeaa, miten innokkaasti sadat suomalaiset tarttuivat tähän mahdollisuuteen. Ripulisairaudet aiheuttavat edelleen valtavan maailmanlaajuisen tautitaakan ja vuosittain maailmassa sairastetaan yli neljä miljardia ripulitautia. Tavallisimmin tautiin sairastuvat imeväiset ja pikkulapset ja ripuli onkin toiseksi yleisin alle viisivuotiaiden kuolinsyy maailmassa. Vaikka ETEC on yleisimpiä matkaripulin aiheuttajia, markkinoilla ei ole ainuttakaan sitä vastaan suunnattua rokotetta. Tutkimuksen vastuullisena tutkijana toimi professori Anu Kantele (MeVac- Meilahden rokotetutkimuskeskus, Helsingin yliopisto, HYKS Infektioklinikka, Lääkärikeskus Aavan Matkailuklinikka). Tutkimuksen rahoitti rokotteen valmistaja Scandinavian Biopharma AB sekä Bill ja Melinda Gates Foundationilta rahoituksensa saava PATH-organisaatio.