Seurantatutkimus lääkkeiden käytöstä raskauden aikana

Lähes kaikki lääkkeet läpäisevät istukan ja kulkeutuvat sikiöön. Valtaosasta lääkkeistä ei kuitenkaan ole riittävästi tutkimustietoa, jotta turvallisuutta ja riskejä voisi arvioida luotettavasti. Onneksi kuitenkin vain harvan lääkkeen tiedetään olevan selkeästi haitallisia sikiön kehitykselle.

Raskaana olevia ei eettisistä syistä johtuen oteta mukaan kliinisiin lääketutkimuksiin. Uusista lääkkeistä tietoa kertyy lähinnä käytön myötä eli silloin, kun raskaus alkaa suunnittelematta tai kun lääkehoito on katsottu odottajalle välttämättömäksi. Raskauden aikainen lääketurvallisuutta koskeva tutkimus on haasteellista myös siksi, että yksittäistä lääkettä käyttäviä raskaana olevia voi olla vähän, eikä riskiä voida siitä syystä arvioida. 

Sovellut seurantatutkimukseen, jos olet raskauden alkuvaiheessa (ensimmäinen kolmannes) tai jos sinulla on käytössä uusi lääke, josta on vasta vähän raskauden aikaista kokemusta. Kun soitat meille Odottavan ja imettävän lääkeneuvontaan kysymme sinulta, haluatko osallistua seurantaan. Lähetämme sinulle seurantalomakkeen noin kolme kuukautta lasketun ajan jälkeen. Seurantalomakkeessa kysytään perustiedot raskauden aikana käytetyistä lääkkeistä, raskauden ja synnytyksen kulusta sekä lapsen tiedot. Lomakkeessa ei ole tunnisteellista henkilötietoa. Keräämme seurantatiedot luottamuksellisesti, ja kaikki puhelun yhteydessä kerätyt henkilötiedot poistuvat sähköisestä tietokannasta lomakkeen palautuksen jälkeen. Osallistuminen seurantaan on täysin vapaaehtoista.

Osallistumalla seurantaan ja palauttamalla seurantalomakkeen voit osaltasi auttaa keräämään tärkeää tietoa lääkkeiden käytön turvallisuudesta raskauden aikana. Kyseessä ei ole lääketutkimus, keräämme vain tietoa yleisesti niistä lääkkeistä, joita odottaja muutenkin raskauden aikana käyttää. Tarvitsemme tutkimukseen mukaan myös verrokkeja, joilla ei ole mitään lääkitystä käytössä tai joiden käyttämistä lääkkeistä on jo olemassa riittävästi tutkittua tietoa arvioimaan ne turvallisiksi.

Nimettömiä tietoja käytetään tilastollisissa tutkimuksissa yhteistyössä muiden Euroopan ja Pohjois-Amerikan teratologisten tietopalveluiden kanssa. Olemme osallistuneet näihin tutkimuksiin muun muassa masennuslääkkeiden, reumalääkkeiden ja epilepsialääkkeiden osalta. Tutkimukset ovat tuoneet tärkeää lisätietoa lääkkeiden turvallisuudesta, ja ne on julkaistu arvostetuissa kansainvälisissä lääketieteen alan lehdissä.