Uppföljningsundersökning om användning av läkemedel under graviditet

Nästan alla läkemedel tränger in i moderkakan och sprider sig till fostret. Det finns inte tillräckliga forskningsdata om största delen av läkemedel för att möjliggöra en tillförlitlig bedömning av säkerheten och riskerna. Lyckligtvis är endast få läkemedel kända för att vara klart skadliga för fostrets utveckling.

Av etiska skäl kan inte gravida kvinnor delta i kliniska läkemedelsprövningar. Information om nya läkemedel samlas huvudsakligen in i och med användningen, dvs. när graviditeten börjar oplanerat eller när läkemedelsbehandling har bedömts nödvändig för modern. Forskning om läkemedelssäkerhet under graviditeten är utmanande också eftersom det kan finnas endast få mödrar som använder ett individuellt läkemedel och därför kan inte risken bedömas. 

Du är lämplig för uppföljningsundersökningen om du är i tidig graviditet (första trimestern) eller om du använder ett nytt läkemedel som man endast har lite erfarenhet om under en graviditet. När du ringer oss på läkemedelsrådgivningen för mammor frågar vi dig om du vill delta i uppföljningen. Vi skickar ett uppföljningsformulär till dig ett par månader efter den beräknade tiden. I uppföljningsformuläret efterfrågas grundläggande information om de läkemedel som använts under graviditeten, graviditets- och förlossningsförloppet samt information om barnet. Det finns inga identifierbara personuppgifter på formuläret. Vi samlar in uppföljningsdata konfidentiellt och alla personuppgifter som samlas in i samband med samtalet raderas från den elektroniska databasen efter att du skickat in formuläret. Deltagandet i uppföljningen är helt och hållet frivilligt.

Genom att delta i uppföljningen och returnera uppföljningsformuläret kan du hjälpa till att samla in viktig information om säkerheten vid användning av läkemedel under graviditeten. Detta är inte en läkemedelsprövning utan vi samlar endast in allmän information om de läkemedel som mamman använder under graviditeten. Vi behöver också kontrollmödrar som inte använder något läkemedel eller vars läkemedel redan bedömts som säkra utifrån tillräckliga forskningsdata.

Anonyma data används i statistiska studier i samarbete med andra teratologiska informationstjänster i Europa och Nordamerika. Vi har deltagit i dessa studier bland annat när det gäller antidepressiva läkemedel, reumatoida läkemedel och antiepileptiska läkemedel. Studierna har gett viktig tilläggsinformation om läkemedelssäkerhet och har publicerats i ansedda internationella medicinska tidskrifter.