Usein kysytyt kysymykset

HUSin tutkimuslupaa haetaan sähköisesti Tutkijan työpöydän kautta.

Tutkijan työpöydälle pääset esimerkiksi täältä. Löydät kirjautumis- ja rekisteröintiohjeet kirjautumislinkin alta.

HUS voi myöntää tutkimusluvan lääketieteelliseen tutkimukseen ainoastaan tutkijalle, jolla on HUSin palvelussuhde.

Ulkopuoliselle organisaatiolle/hakijalle, jolla ei ole palvelussuhdetta HUSiin, voidaan myöntää vain tietolupa, ei tutkimuslupaa.

TVH on vastuussa koko tutkimuksesta ja tutkimuksissa on vain yksi TVH. Jos tutkimus tehdään esimerkiksi kaikissa Suomen yliopistosairaaloissa, TVH voi olla Turusta, mutta jokaisessa tutkimuspaikassa on oltava tutkimuksen vastuuhenkilö, joka vastaa tutkimuksesta omassa keskuksessaan. HUSissa tehtävissä tutkimuksissa tutkimuksen vastuuhenkilön on oltava työsuhteessa HUSiin. Mikäli tutkimus toteutetaan kokonaan HUSissa, kannattaa TVH:ksi ja tutkimuksen vastuuhenkilöksi yleensä valita sama henkilö.

Tutkimuslupahakemuksen voi lähettää tutkimuksen vastuuhenkilö.

Toisiolain myötä sote-tietojen käyttämiseen tieteellisessä tutkimuksessa tarvitaan tietolupa.

HUSin rekistereihin tallennettuja tietoja käyttävälle HUSin tutkijalle tietolupa myönnetään tutkimusluvan myöntämisen yhteydessä, eli tietolupa sisältyy tutkimuslupaan eikä sitä tarvitse erikseen hakea.

Jos tutkimuksessa yhdistetään useasta eri rekisteristä saatuja tietoja (esim. HUSista ja KYSistä), tietolupa pitää hakea Findatasta. 

Findatan tietolupa tulee olla myönnetty, ennen kuin HUSin tutkimuslupaa voidaan myöntää.

Tietoluvan hinta määräytyy hakijan ja käytetyn tuntimäärän mukaan. 

Huslainen: katso intran ohjeistus olemassa olevasta tietoluvasta Tutkimus, opetus ja kehittäminen/Opetuksen tietolupa. 

Ei-huslainen: opetuksen tietolupaa haetaan Tutkijan työpöydällä.

Tieteellisen tutkimuksen tietosuojaan liittyvistä asioista löydät ohjeistusta Tietosuojavaltuutetun toimiston sivuilta. 

Pseudonymisointi tarkoittaa henkilötietojen käsittelemistä siten, että henkilötietoja ei voida enää yhdistää tiettyyn henkilöön ilman lisätietoja. Tällaiset lisätiedot täytyy säilyttää huolellisesti erillään henkilötiedoista.

Aineisto on pseudonymisoitu silloin, kun suorat tunnistetiedot on poistettu, mutta aineisto on yhdistettävissä henkilötietoihin lisätietojen tai koodin avulla. Pseudonymisoidut tiedot ovat yhä henkilötietoja.

Lähde: https://tietosuoja.fi/pseudonymisointi-anonymisointi

Anonymisointi tarkoittaa henkilötietojen käsittelyä niin, että henkilöä ei enää voida tunnistaa niistä. Anonymisoituja tietoja ei enää katsota henkilötiedoiksi eikä niihin sovelleta tietosuojasäännöksiä. Tiedot voidaan esimerkiksi karkeistaa yleiselle tasolle (aggregoida) tai muuttaa tilastolliseen muotoon siten, etteivät yksittäistä henkilöä koskevat tiedot ole enää tunnistettavassa muodossa. Tunnistamisen täytyy estyä peruuttamattomasti ja siten, että rekisterinpitäjä tai muu ulkopuolinen taho ei voi enää hallussaan olevilla tiedoilla muuttaa tietoja takaisin tunnistettaviksi.

Lähde: https://tietosuoja.fi/pseudonymisointi-anonymisointi

Löydät lomakkeen esimerkiksi täältä.

Henkilötietojen käsittelyn oikeusperusteeksi tulee ensisijaisesti valita EU:n tietosuoja-asetuksen ja kansallisen tietosuojalain nojalla yleinen etu. Suostumusta ei tule valita tietojenkäsittelyn perusteeksi, jotta suostumuksen peruuttaminen ei aiheuta jo kerättyjen tietojen menettämistä. Lisäksi tutkimus/hoitotilanteessa saatu suostumus ei välttämättä riitä tietojen käsittelyperusteeksi.  Suostumus osallistua tutkimukseen ei ole suostumus henkilötietojen käsittelyyn. 

Silloin kun tietojenkäsittelyperusteena on yleistä etua koskeva tehtävä, rekisteröidyn oikeudet ovat seuraavat:

• oikeus saada tietoa henkilötietojen käsittelystä, ellei laissa erikseen säädetty poikkeusta
• oikeus saada pääsy tietoihin
• oikeus oikaista tietoja
• oikeus rajoittaa tietojen käsittelyä
• henkilötietojen oikaisua tai käsittelyn rajoittamista koskeva ilmoitusvelvollisuus
• oikeus vastustaa tietojen käsittelyä
• oikeus olla joutumatta automaattisen päätöksenteon kohteeksi ilman lainmukaista perustetta
  • tämä voidaan mahdollistaa lainsäädännöllä, jossa vahvistetaan asianmukaiset toimenpiteet rekisteröityjen oikeuksien ja vapauksien sekä oikeutettujen etujen suojaamiseksi

Lisätietoa rekisteröidyn oikeuksista eri käsittelyperusteissa löydät Tietosuojavaltuutetun toimiston sivuilta.

Lisätietoa henkilötietojen käsittelyperusteen valintaan tieteellisessä tutkimuksessa löydät Tietosuojavaltuutetun toimiston sivuilta.

Lausuntohakemuksen voi lähettää vain tutkimuksesta vastaava henkilö (TVH) tai toimeksiantaja.

Kokousaikataulut löytyvät Toimikunnat-sivulta.

Terveyskylän tutkimusaiheita löydät: Terveyskylän tutkimusaiheita

Terveyskylässä tehtävään tutkimukseen liittyen voit ottaa yhteyttä @email

Tai mikäli tietyn yksikön tutkimus kiinnostaa, voit kysyä aihetta tutkimuksen yhteyshenkilöiltä.

Pelkkä kirjallisuuskatsaus ei tarvitse HUSin opinnäytetyön lupaa.

Ei voi, mutta toimeksiantajan roolia voi vaihtaa tilapäisesti. Mikko Kylmänen HYSK-instituutista voi tehdä vaihdon nopeasti Tutkijan työpöydälle pelkän sähköpostin perusteella (@email). 

HUSin yhteyshenkilöksi clinicaltrials.gov-sivustolla merkitään rekisteröitävän tutkimuksen HUSissa työsuhteessa oleva tutkimusryhmän jäsen. HUSilla ei ole toistaiseksi tiettyä yhteyshenkilöä, joka hyväksyisi kaikki rekisteröintipyynnöt. 

Kun tutkimus on päättynyt, tutkijan tulee muuttaa tutkimusprojektin tila päättyneeksi sekä täyttää raportointilomake Tutkijan työpöydällä. Lisäksi täytyy tehdä lopettamisilmoitus niihin rekistereihin, joihin tutkimus on rekisteröity. Huomio myös tulosten ilmoittaminen esim. Clinical Trials Gov:n.

Jos tutkimuksessa on hyödynnetty terveydenhuollon rekistereitä, julkaisu pitää lähettää Findataan. Joskus myös apurahojen myöntäjät haluavat saada julkaisun.

Kun Apotin käyttölisenssi ja tunnus halutaan siirtää toiselle tutkijalle, tulee ensin tehdä ATK-avun verkkopalvelun kautta poistopyyntö edelliselle käyttölisenssin haltijalle ja sen jälkeen käyttöoikeuden haku seuraavalle lisenssin haltijalle. Määräaikaiselle tutkijalle voi myös ilmoittaa jo käyttölisenssiä haettaessa jakson pituuden.

Käyttölisenssi on aina henkilökohtainen, ja se tulee hakea jollekin henkilölle. Yksittäinen henkilö ei voi ostaa enempää kuin yhden lisenssin kerrallaan. Käyttölisenssin siirto on mahdollinen 3 kuukauden välein.