Usein kysytyt kysymykset tutkimuksesta

HUSin tutkimuslupaa haet sähköisesti Tutkijan työpöydän kautta. HUS voi myöntää tutkimusluvan ainoastaan tutkijalle, jolla on HUSin palvelussuhde.

Ulkopuoliselle organisaatiolle/hakijalle, jolla ei ole palvelussuhdetta HUSiin, voidaan myöntää vain tietolupa asiakirja- tai rekisteritutkimukseen, ei tutkimuslupaa. 

Tutkijan työpöydälle sekä kirjautumis- ja rekisteröintiohjeisiin pääset tästä.

Tutkimuslupahakemuksen voi lähettää tutkimuspaikkakohtainen johtava tutkija (PI). Hänen pitää olla huslainen.

Vain HUSiin työsuhteessa olevat voivat hakea VTR-rahaa ja HUSin tutkimusrahaa. Tarvitset työsuhteen myös tutkimuksesi hallinnointiin Tutkijan työpöydällä. Koska kyseessä on määräaikainen poissaolo ja tiedät palaavasi HUSin työntekijäksi, linjanjohtaja tai muu vastaava esimiehesi voi halutessaan kirjoittaa sinulle poissaolosi ajaksi työmääräyksen tutkija-nimikkeellä. Tutkijan työmääräksi voidaan sopia vähintään 5 %, ja se tekee sinusta järjestelmien näkökulmasta huslaisen. Sovi esimiehesi kanssa sopimuksen edellyttämästä työvelvoitteesta. Palkan aiheuttamat kustannukset maksetaan yksikköösi myönnetystä HUSin tutkimusrahasta. Voit ehdottaa järjestelyä esimiehellesi, mutta hänellä on oikeus kieltäytyä siitä. 

HUSissa on oltava aina ajan tasalla oleva tieto jokaisesta käynnissä olevan tutkimuksen tutkimusryhmän jäsenestä. Jos tutkijaa tai tutkimushoitajaa ei ole ilmoitettu tutkimusryhmän jäseneksi, hänellä ei ole oikeutta käsitellä tutkittaviin liittyviä tietoja. Etenkin pitkissä tutkimuksissa ryhmiin liittyy usein uusia jäseniä tutkimuksen ollessa jo käynnissä.

Tutkija lisää uuden tutkimusryhmän jäsenen tutkimukseensa Tutkijan työpöydälle ja lähettää luvan käsittelyyn.

Jos henkilö ei ole huslainen, tarvitaan myös salassapito- ja tietoturvasitoumus. Sihteeri liittää hakemukseen vanhan tutkimuslupapäätöksen. Näin tutkimusryhmän muutos päivittyy Tutkijan työpöydälle, eikä uutta tutkimuslupapäätöstä tarvitse tehdä.

Tutkimusryhmän tiedot pitää päivittää myös Apottiin. 

Jos tutkimuksen tutkimuspaikkakohtainen johtava tutkija vaihtuu, pitää tutkimukselle hakea eettisen toimikunnan lausunto ennen tutkimusluvan päivittämistä. Muut tutkimusryhmän muutokset voi toimittaa eettiselle toimikunnalle vain tiedoksi.

Jos tutkimuksessa hyödynnetään HUSin (potilas)rekisteritietoja, tutkimuksen toteuttamiseksi tarvitaan tietolupa. 

HUSin tutkijalle tietolupa myönnetään tutkimusluvan myöntämisen yhteydessä, eli tietolupa sisältyy tutkimuslupaan eikä sitä tarvitse erikseen hakea. 

Jos tutkimuksessa yhdistetään useasta eri rekisteristä saatuja tietoja (esim. HUSista ja KYSistä), tietolupa pitää hakea Findatasta. 

Findatan tietolupa tulee olla myönnetty, ennen kuin HUSin tutkimuslupaa voidaan myöntää.

Tietoluvan lupamaksu on 1000 euroa uusista tietolupahakemuksista ja 350 euroa muutoshakemuksista.

Lisäksi Tietopalvelu veloittaa palveluistaan oman hinnastonsa mukaisesti. Hinnasto löytyy Tietopalvelun sivulta.

Ei-huslainen hakee opetuksen tietolupaa HUSin rekistereihin Tutkijan työpöytä -järjestelmässä.

Tutkimukselle ei tarvitse hakea Findatan tietolupaa. Toisiolaki ei koske potilailla tehtävää kliinistä tutkimusta, jossa henkilötietoja käsitellään potilaan kirjallisella suostumuksella. Tutkimukselle on haettava HUSin tutkimuslupa, jonka hakemuksessa on yksilöitävä, mitä tietoja sairauskertomustiedoista kerätään. Suostumuksen pitää kattaa tarvittaessa tietojen keruu potilasasiakirjoista ja olla tietosuoja-asetuksen mukainen. Ennen tutkimusluvan hakemista tutkimukselle on saatava eettisen toimikunnan puoltava lausunto ja tutkimuskeskusten välille on solmittava tutkimussopimus. Sen tekemiseen saat apua HUSin tutkimusjuristeilta.

Lausuntohakemuksen voi lähettää toimeksiantaja / toimeksiantajan edustaja tai tutkimuspaikkakohtainen johtava tutkija.

Kokousaikataulut löytyvät Toimikunnat-sivulta.

Ravitsemustieteellinen tutkimus arvioidaan HUSin alueellisessa lääketieteellisessä tutkimuseettisessä toimikunnassa, jos elintarvikkeella pyritään vaikuttamaan terveyteen tai sairauksien riskiin tai oireisiin. Tällöin tutkimuksessa käytetään määrättyjä valmisteita. 

Tutkimus arvioidaan yliopiston ihmistieteiden eettisessä toimikunnassa, jos tutkimuksessa pyritään vaikuttamaan elintapoihin esimerkiksi lisäämällä tietoa terveysvaikutuksista. Tällöin tutkimuksen kohteena on tutkittavan käytös, sen muutos tai asenteet, eivät tietyn valmisteen aiheuttamat vaikutukset.

Tutkittavia voi rekrytoida myös sosiaalisen median kautta. Kaikki rekrytointimateriaali tulee toimittaa eettisen toimikunnan arvioitavaksi lausuntohakemuksen yhteydessä, tai jos rekrytointimateriaaliin tehdään mitään muutoksia.

Lääketieteelliseen tutkimukseen, joka lisää tietoa terveydestä ja sairaudesta ja jossa puututaan ihmisen, ihmisen alkion tai sikiön koskemattomuuteen, tarvitaan eettisen toimikunnan puoltava lausunto.

Tarkemman määritelmän löydät HUSin alueellisen lääketieteellisen tutkimuseettisen toimikunnan sivuilta kohdasta Lääketieteellisen tutkimuksen määritelmä.

Voit olla yhteydessä myös eettisen toimikunnan neuvontapalveluun: eettinen.toimikunta@hus.fi

Eettisen toimikunnan lausunto on voimassa koko tutkimuksen ajan, ellei tutkimussuunnitelmaan tule muutoksia tutkimuksen aikana.

Jos tutkimussuunnitelmaa tai sen perusteella laadittuja asiakirjoja (esim. tutkittavan tiedote), tutkimuksen toteutustapaa, tutkittavaa kohdetta muutetaan ja muutos vaikuttaa esimerkiksi tutkittavien turvallisuuteen, pitää muutoksesta pyytää lausunto eettiseltä toimikunnalta. Muutettua tutkimusta saa jatkaa vasta eettisen toimikunnan puoltavan lausunnon jälkeen.

Jos kyseessä on tutkimuslain* määritelmän mukainen tutkimus, tutkimuksen arvioi se alueellinen lääketieteellinen tutkimuseettinen toimikunta, jonka alueella tutkimus on pääasiassa tarkoitus suorittaa. Jos pääasiallista suoritusaluetta ei ole, niin toimeksiantaja voi valita sellaisen alueellisen lääketieteellisen tutkimuseettisen toimikunnan, jonka alueella tutkimusta suoritetaan.

Ihmiseen kohdistuvan, ei-lääketieteellisen tutkimuksen eettisen ennakkoarvioinnin tekee tutkijan tai opinnäytetyötä tekevän toimipaikan ihmistieteiden eettinen toimikunta. Tarkempia tietoja ihmistieteiden eettisistä toimikunnista löydät yliopistojen ja ammattikorkeakoulujen nettisivuilta.

Kliinisten lääketutkimusten lausuntohakemukset ja arviointi tapahtuu Euroopan lääkevalvontaviranomaisen CTIS-järjestelmän kautta. Tarkempia tietoja mm.: Tukija CTIS-järjestelmä

*Tutkimuslain määritelmän mukaisessa tutkimuksessa täyttyy tieteellisen tutkimuksen kriteeri, tutkimusta varten on tehty tutkimussuunnitelma, tutkimuksen tarkoitus on lisätä tietoa tieteellisen menetelmän avulla, tutkimuksen tulokset on tarkoitus julkaista kaikkien tiedoksi johonkin tiedeyhteisön hyväksymään julkaisukanavaan, tutkimus lisää tietoa terveydestä, sairauksien syistä, oireista, diagnostiikasta, hoidosta, ehkäisystä tai tautien olemuksesta yleensä ja tutkimus kajoaa ihmiseen fyysisesti tai psyykkisesti.

Tutkimussopimus on tehtävä aina, kun tutkimuksessa on mukana yksikin HUSin ulkopuolinen taho tai henkilö. Myös Helsingin yliopisto on HUSin ulkopuolinen yhteistyötaho.

Myös lääke- ja laitetutkimuksissa on tehtävä tutkimussopimus.

Tutkimussopimuksessa sovitaan esimerkiksi tutkimukseen liittyvistä oikeuksista, vastuista, vakuutuksista ja etenkin tutkittavien henkilötietojen käsittelystä. Siinä sovitaan myös tutkimuksen julkaisusta, tulosten omistamisesta, mahdollisista tekijänoikeuksista, lääkkeiden ja laitteiden saamisesta tutkimuskäyttöön ja niihin liittyvistä vastuista.

Kirjallisella sopimuksella varmistetaan, että kaikki ovat sitoutuneet toteuttamaan tutkimusprojektin yhdessä sovituilla säännöillä.

Huomaa, että pseudonymisoidut henkilötiedot ja myös ihmisperäiset biologiset näytteet ovat henkilötietoja. Jos niitä halutaan siirtää HUSin ulkopuolelle, asiasta on tehtävä vastaanottajan kanssa kirjallinen sopimus. Ole yhteydessä HUSin tutkimusjuristeihin mieluiten jo tutkimuksen suunnitteluvaiheessa.

Lakimies tarvitsee tutkimuksen dokumentit ja taustatiedot ymmärtääkseen, mistä tutkimuksessa on kyse ja mistä sovitaan. Sopimuksen valmistelu kannattaa aloittaa täyttämällä esitietolomake.

Tutkimuslakimiehiin saat yhteyden sähköpostilla tutkimusjuristi@hus.fi. Katso ohjeet tutkimussopimuksista Tutkimussopimukset-sivulta.

Tutkimuksiin liittyvät salassapitosopimukset (NDA/non-disclosure agreement) laaditaan samalla tavalla kuin tutkimussopimukset. Huomioithan, että NDA on eri asia kuin henkilökohtainen salassapito- ja tietoturvasitoumus. 

Täytä ensin esitietolomake. Voit myös olla yhteydessä tutkimuksen lakimiehiin (tutkimusjuristi@hus.fi), jotka tarkistavat salassapitosopimuksen ennen allekirjoitusta. Salassapitosopimukset allekirjoitetaan samoin kuin tutkimussopimukset. Kaikki salassapitosopimukset tulee tallettaa HUSin sopimusrekisteriin.

Tieteellisen tutkimuksen tietosuojaan liittyvistä asioista löydät ohjeistusta Tietosuojavaltuutetun toimiston sivuilta. Tarvittaessa voit kysyä neuvoa tutkimusjuristeilta: tutkimusjuristi@hus.fi

Pseudonymisointi tarkoittaa henkilötietojen käsittelemistä siten, että henkilötietoja ei voida enää yhdistää tiettyyn henkilöön ilman lisätietoja. Tällaiset lisätiedot täytyy säilyttää huolellisesti erillään henkilötiedoista.

Aineisto on pseudonymisoitu silloin, kun suorat tunnistetiedot on poistettu, mutta aineisto on yhdistettävissä henkilötietoihin lisätietojen tai koodin avulla. Pseudonymisoidut tiedot ovat yhä henkilötietoja.

Lähde: https://tietosuoja.fi/pseudonymisointi-anonymisointi

Anonymisointi tarkoittaa henkilötietojen käsittelyä niin, että henkilöä ei enää voida tunnistaa niistä. Anonymisoituja tietoja ei enää katsota henkilötiedoiksi eikä niihin sovelleta tietosuojasäännöksiä. Tiedot voidaan esimerkiksi karkeistaa yleiselle tasolle (aggregoida) tai muuttaa tilastolliseen muotoon siten, etteivät yksittäistä henkilöä koskevat tiedot ole enää tunnistettavassa muodossa. Tunnistamisen täytyy estyä peruuttamattomasti ja siten, että rekisterinpitäjä tai muu ulkopuolinen taho ei voi enää hallussaan olevilla tiedoilla muuttaa tietoja takaisin tunnistettaviksi.

Lähde: https://tietosuoja.fi/pseudonymisointi-anonymisointi

Löydät tietosuojaselosteen esimerkiksi tutkimusluvan ohjeista ja eettisen lausuntohakemuksen ohjeista.

Henkilötietojen käsittelyn oikeusperusteeksi tulee ensisijaisesti valita EU:n tietosuoja-asetuksen ja kansallisen tietosuojalain nojalla yleinen etu. Voit valita vain yhden käsittelyperusteen. Valitse suostumus käsittelyperusteeksi vain poikkeustapauksissa. 

Silloin kun tietojenkäsittelyperusteena on yleistä etua koskeva tehtävä, rekisteröidyn oikeudet ovat seuraavat:

• oikeus saada tietoa henkilötietojen käsittelystä, ellei laissa erikseen säädetty poikkeusta
• oikeus saada pääsy tietoihin
• oikeus oikaista tietoja
• oikeus rajoittaa tietojen käsittelyä
• henkilötietojen oikaisua tai käsittelyn rajoittamista koskeva ilmoitusvelvollisuus
• oikeus vastustaa tietojen käsittelyä
• oikeus olla joutumatta automaattisen päätöksenteon kohteeksi ilman lainmukaista perustetta
  • tämä voidaan mahdollistaa lainsäädännöllä, jossa vahvistetaan asianmukaiset toimenpiteet rekisteröityjen oikeuksien ja vapauksien sekä oikeutettujen etujen suojaamiseksi

Lisätietoa rekisteröidyn oikeuksista eri käsittelyperusteissa löydät Tietosuojavaltuutetun toimiston sivuilta.

Lisätietoa henkilötietojen käsittelyperusteen valintaan tieteellisessä tutkimuksessa löydät Tietosuojavaltuutetun toimiston sivuilta.

Rekisterinpitäjä on se organisaatio, jonka tutkijat (yhdessä tai yksin) päättävät:

• tutkimusaiheen sekä käsitelläänkö tutkimuksessa henkilötietoja
• mihin tarkoitukseen tai tarkoituksiin aineistoa käytetään (miksi tietoja käsitellään)
• mitä tietoa kerätään ja käsitellään
• mikä on tutkimuksen kohderyhmä eli kenestä tietoa kerätään
• kenelle tietoja luovutetaan ja mihin tarkoituksiin
• määrittää kuinka kauan tietoja säilytetään.

Yleensä tutkimusprojekteissa rekisterinpitäjä määräytyy sen mukaan, mikä (yksi tai useammat yhdessä) organisaatio laatii tutkimussuunnitelman.

HUSin tutkijoille tarkoitetut ohjeet ClinicalTrials.gov-sivustolle löytyvät Eetterin ohjepankista. Sivuilta löyty ohjeet mm. rekisteröitymiseen, tutkimuksen rekisteröintiin, tulosten julkaisuun ja lopettamisilmoitukseen. Tutkijalähtöisen tutkimuksen rekisteröinti, tulosten julkaisu ja lopettamisilmoitus kuuluvat tutkijalle.

HUSin yhteyshenkilöksi ClinicalTrials.gov-sivustolla merkitään rekisteröitävän tutkimuksen HUSissa työsuhteessa oleva tutkimusryhmän jäsen. HUSilla ei ole tiettyä yhteyshenkilöä, joka hyväksyisi kaikki rekisteröintipyynnöt.

Lisätietoa tulosten rekisteröimisestä ja päätösilmoituksen tekemisestä löydät Tutkijan ohjeista, kohdasta Tutkimuksen rekisteröinti, päätösilmoitus ja ORCID-tunnukset.

Jos otsikon edessä näkyy ainoastaan sana "completed", se tarkoittaa, että tutkimuspotilaiden rekrytointi on merkitty valmiiksi, mutta tulosten raportointi on vielä kesken. Mikäli "completed"-merkinnän alla lukee lisäksi "has results", tutkimuksen rekisteröinti on kokonaisuudessaan valmis ja tulokset julkaistu rekisterissä.

Ei riitä. ClinicalTrials.gov linkittää NCT-alkuisen tunnusnumeron saaneen tutkimusartikkelin automaattisesti rekisteröinnin yhteyteen. Tutkimustulokset pitää sen lisäksi raportoida rekisteröinnin Results Section -osioon.

Mikäli tutkimus on keskeytynyt ennen ensimmäisen tutkimuspotilaan rekrytointia, tutkimuksen statukseksi merkitään "withdrawn", eikä tuloksia tarvitse raportoida. Jos sen sijaan tutkimus on keskeytynyt ensimmäisen tutkimuspotilaan rekrytoinnin jälkeen, status on "terminated" ja tulokset pitää raportoida rekisteröinnin Results Section -osioon. Keskeytyneiden tutkimusten raportointi tukee ClinicalTrials.gov-rekisterin toimintaperiaatetta: tutkimuksen läpinäkyvyyttä, luotettavuutta ja saavutettavuutta.

Mikäli havainnoivan tutkimuksen (Observational Study) tutkimusprotokolla on rekisteröity ClinicalTrials.gov-sivustolle ja tutkimukselle saatu NCT-alkuinen tunnusnumero, myös tulokset raportoidaan rekisteröinnin Results Section -osioon.

Lue arvioijan kommentit. Arvioija antaa yleensä konkreettisen korjausehdotuksen, joskus kokonaisen lause- tai sanamuodon, jota kannattaa seurata. Sinulla on 25 päivää aikaa tehdä tarvittavat muutokset. Määräpäivän näet tutkimuksesi etusivulla.

Jos tarvitset verkko- ja/tai apottitunnuksia tutkimusryhmän jäsenelle, jolla ei ole HUSiin työsuhdetta, ole yhteydessä tunnushakemus@hus.fi.

Tutkimuksia pääsee monitoroimaan joko hankkimalla monitoroijalle Apotin lukuoikeus tai tulostamalla tarvittavat tiedot.

Jos monitoroija haluaa itse hakea tiedot Apotista, hän tarvitsee Apotti-lisenssillä hankitun henkilökohtaisen lukuoikeuden. Tätä varten monitoroija tarvitsee ext-verkkotunnukset. Näiden saamiseksi monitoroijan pitää olla liitettynä voimassa olevaan tutkimuslupaan ja hänen on allekirjoitettava salassapitositoumus. Pyydä tunnukset osoitteesta tunnushakemukset@hus.fi. Lisenssi myönnetään vähintään kuukaudeksi ja sen veloitus on 101 euroa/kk.

Ennen monitoroinnin aloittamista on osallistuttava pakolliseen Apotti-koulutukseen. Tähän tarvitaan Apotin henkilökohtaisen käyttäjätunnuksen, jonka tilaa tutkimuksessa toimiva HUSin työntekijä Atk-avun verkkopalvelusta. Jos kyseessä on lähikoulutus, HUSin päätutkija tai toimialan esihenkilö ilmoittaa henkilön koulutukseen Atk-avun verkkopalvelun kautta. Verkkokurssien osalta ext-verkkotunnusta käyttävä henkilö voi kirjautua suoraan Apotin koulutusjärjestelmä Aapeliin (https://apotti-koulutus.fi/).

Monitorointia saa tehdä ainoastaan HUSin verkossa olevalla HUSin tietokoneella. Monitorointia voi tehdä vain valvotusti, eli HUSin työntekijä varmistaa, että monitoroija käsittelee ainoastaan tutkimukseen osallistuvien henkilöiden tutkimukseen liittyviä tietoja. Monitorointiaika on sovittava etukäteen.

Monitorointi voidaan tehdä myös tulostamalla Apotista monitoroinnissa tarvittavat tiedot. Tulostus tehdään Tietojen luovutus -navigaattorin kautta. Järjestelmän kysymykseen raportin luovuttamisen tarkoituksesta vastataan tutkimuksen projektikoodilla. Tulosteita ei saa viedä pois HUSin tiloista.

Valmis opinnäytetyö raportoidaan Tutkijan työpöydän kautta kohdassa ”Luo uusi raportointilomake”. Täytä raportointilomake ja merkitse opinnäytetyötutkimuksen tilaksi päättynyt.

Terveyskylän tutkimusaiheita löydät: Terveyskylän tutkimusaiheita

Terveyskylässä tehtävään tutkimukseen liittyen voit ottaa yhteyttä tuki@terveyskyla.fi

Tai mikäli tietyn yksikön tutkimus kiinnostaa, voit kysyä aihetta tutkimuksen yhteyshenkilöiltä.

Pelkkä kirjallisuuskatsaus ei tarvitse HUSin opinnäytetyön lupaa.

Opinnäytetyönä tehtävä tutkimus arvioidaan HUSin tutkimuseettisessä toimikunnassa, kun tutkimus on tieteellisen tutkimuksen kriteerit täyttävää lääketieteellistä tutkimusta.

Alempien ammattikorkeakoulujen opinnäytetyöt tai ylipistojen kandidaatintutkielmat eivät pääsääntöisesti täytä tieteellisen tutkimuksen kriteerejä, eikä niitä siksi arvioida HUSin tutkimuseettisessä toimikunnassa.

Lisäohjeita löydät eettisen lausunnon hakemisen ohjeista otsikon Opinnäytetyönä tehtävä tutkimus alta.

Haastattelututkimus arvioidaan HUSin tutkimuseettisessä toimikunnassa, kun tutkimuksessa puututaan tutkittavan psyykkiseen koskemattomuuteen ja tutkimus lisää tietoa esim. terveydestä, sairauksien syistä tai hoidosta tai, kun tutkimuksella selvitetään ei-tutkimustarkoituksessa toteutettavan hoitointervention vaikutusta ennen ja jälkeen hoidon.

HUSin tutkimuseettisessä toimikunnassa ei arvioida poikkileikkausasetelmana tehtävää haastattelututkimusta, jossa ei puututa ihmisen psyykkiseen koskemattomuuteen.

Kun tehdään ei-lääketieteellistä haastattelututkimusta, eettisen ennakkoarvioinnin tarve tulee selvittää tutkijan toimipaikan ihmistieteiden eettisestä toimikunnasta.

Lisäohjeita löydät eettisen lausunnon hakemisen ohjeista otsikon Opinnäytetyönä tehtävä tutkimus alta.

Tutkimusjohdon controllerit auttavat budjetin suunnittelussa. Tutkija täydentää tutkimuksen toteuttamiseen tarvittavat resurssit rahoituksen budjettipohjalle ja controller tarkistaa budjettiin tulevat yleis- ja sivukulukertoimet sekä tehollisen työajan kertoimen. Palkkakulujen suunnittelussa käytetään HUSin vuosittain päivitettävää tutkimusryhmän palkkataulukkoa.

Ota yhteys tutkimuksen ja opetuksen controllereihin tutkimusrahoitus@hus.fi

HUSin tutkijoille tarkoitetut ohjeet VTR-rahan käytön seurantaan löydät tutkimuksen Tutkimusrahoitus-intrasivuilta. Mikäli haluat tietää ulkoisen rahoituksen (esim. EU, Akatemia) hankkeen kustannustilanteen, ole yhteydessä hankkeelle nimettyyn controlleriin tai tutkimusrahoitus@hus.fi.

Ota yhteyttä controllereihin (tutkimusrahoitus@hus.fi) mahdollisimman varhaisessa vaiheessa. Rahoitusehdot ja budjetointi kannattaa käydä läpi ennen hakemuksen jättämistä (mitä kustannuksia rahoittaja hyväksyy, omarahoitusosuus, muut erityisehdot, esim. tilintarkastusvaade). Lisäohjeita ja budjettipohjat löydät intran Tutkimus, opetus ja kehittäminen -otsikon alta tutkimusrahoituksen sivulta.

Ei voi, mutta toimeksiantajan roolia voi vaihtaa tilapäisesti. HYKS-instituutin koordinaattoreilta voi pyytää vaihtoa sähköpostitse osoitteesta HYKScoordinators@hus.fi. Pyyntöön tulee laittaa joko tutkimuksen kokonimi tai HYKS-instituutin projektikoodi (sopimusnumero).

Oletko aloittamassa tieteellistä tutkimusta HUSissa? Kokeile Tutkijan navigaattoria. Se opastaa sinua ja antaa tärkeää tietoa juuri sinun tutkimuksesi vaatimista valmisteluvaiheista. Pääset navigaattoriin Tutkimuksen ja opetuksen valikosta kohdasta Tutkijan navigaattori.

HUS suosittelee ensisijaisesti ilmaista ja avointa Zoteroa, johon RefWorksissa olevat viitteet on helppo siirtää. Terkko järjestää Zotero-koulutuksia, joihin myös huslaiset voivat osallistua. Myös Mendeley ja EndNote Basic ovat maksuttomia, paljon käytettyjä viitteidenhallintaohjelmia. HUSin koneille voit perustelluista syistä asentaa myös maksullisen EndNote 20-version, mutta lisenssin maksaminen täytyy neuvotella oman työyksikkösi kanssa. Yliopiston viranhaltijoille se on maksuton. Helsingin yliopiston Viitteidenhallintaoppaasta löydät lisätietoa viitteiden siirrosta ja eri ohjelmista.

Toisiolain vaatimukset täyttävä tietoturvallinen käyttöympäristö on HUS Acamedic. Muissa tutkimuksissa on mahdollista käyttää järjestelmiä, jotka on listattu tutkimusjohtajan ohjeen 3/2023 Tieteellisen tutkimuksen luvat HUS yhtymässä (liitteessä 2). Ohje on HUSin työntekijöiden saatavilla ohjepankissa.

HUSin keskusarkisto huolehtii tutkijalähtöisten tutkimusten manuaalisen materiaalin asianmukaisesta säilytyksestä ja hävityksestä. Palvelu on HUSin tutkijoille maksuton. Kuljetus tilataan HUS Kiinteistöstä. 

Yksityiskohtaiset ohjeet materiaaliin pakkaamiseen, merkitsemiseen ja siirron tilaukseen löydät Eetteristä – Potilaan hoito – Tieteellinen tutkimus – Palvelut tutkijalle - Manuaalisen tutkimusmateriaalin arkistointi ja hävittäminen.

Kliinisten lääketutkimusten hakemus-, arviointi- ja valvontamenettelyä on yhdenmukaistettu EU:n alueella kliinisten lääketutkimusten CTIS-tietojärjestelmän avulla (Clinical Trials Information System). Euroopan lääkevirasto (EMA) ylläpitää ja hallinnoi CTIS-järjestelmää. Lisätietoa ja ohjeet CTIS:n käyttäjäoikeuksien hakemiseen sekä hakemuksen tekemiseen löydät sivulta Tutkimuksen rekisteröinti, CTIS, päätösilmoitus ja ORCID-tunnukset.

Tutkijan työpöydällä

• Jos tutkimukselle on myönnetty eettisen toimikunnan lausunto, toimita tutkimuksen loppuraportti tiedoksi toimikunnalle Tutkijan työpöydän kautta.
• Jos tutkimuslupa on HUSilta, täytä tutkimuksen loppuraportti (musta sivupalkki – Luo uusi raportointilomake).
• Muuta tutkimusprojektin tila päättyneeksi (avaa tutkimus – valitse oikealta ylhäältä ”Vaihda projektin tilaa” – Tutkimus päättynyt).

Muut tarvittavat ilmoitukset

• Ilmoita tutkimuksen päättymisestä yksikkösi tutkimussihteerille.
• Tee lopettamisilmoitus niihin rekistereihin, joihin tutkimus on rekisteröity ja huomioi myös tulosten ilmoittaminen esim. ClinicalTrials.gov-sivustolla.
• Jos tutkimuksessa on hyödynnetty terveydenhuollon rekistereitä, lähetä julkaisu Findataan.
• Huomioithan, että toisinaan myös apurahojen myöntäjät haluavat saada julkaisun.

HUSin tutkijoilla on mahdollisuus ottaa tutkimusraati mukaan tutkimuksen suunnitteluun. Tutkimusraadin toiminta on tutkijalle maksutonta. HUSissa toimii kaksi tutkimusraatia, aikuisten ja nuorten tutkimusraati. 

Tutkimusraati arvioi tutkittavalle annettavaa materiaalia, sen selkeyttä ja ymmärrettävyyttä. 

Tutkimuksen laatu paranee, kun tutkittavan oikeudet sekä eettiset kysymykset huomioidaan maallikon näkökulmasta ja tutkimuksen läpimeno eettisessä toimikunnassa sekä tutkimusluvan saannissa voi nopeutua.

Tutkimusraadin jäsenet ovat lääke- ja terveystieteellisestä tutkimuksesta kiinnostuneita maallikoita, jotka ovat käyneet tutkimusraativalmennuksen. Tutkimusraadin jäsentä sitoo salassapitosopimus ja tietosuojasopimus. 

Tarkempia tietoja tutkimusraatitoiminnasta ja tehtäväpyyntölomake tutkimusraadille löytyy sivulta Tutkimusraadit.