Siirry pääsisältöön

Ammattilaiselle

Eettisen lausunnon hakeminen

Lääketieteelliseen tutkimukseen, joka lisää tietoa terveydestä ja sairaudesta ja jossa puututaan ihmisen, ihmisen alkion tai sikiön koskemattomuuteen, tarvitaan eettisen toimikunnan puoltava lausunto.

Lausuntohakemuksen yleiset ohjeet

  • Hae eettisen toimikunnan lausuntoa Tutkijan työpöytä -järjestelmässä vähintään kaksi viikkoa ennen hakemuksen käsittelevän toimikunnan kokousta
  • Toimita liitteet suomen- tai ruotsinkielisinä. Tutkimussuunnitelma ja Tutkijan tietopaketti (IB) voivat olla englanniksi.
  • Liitä hakemukseen mukaan kaikki pyydetyt liitteet ja selvitykset pdf-tiedostoina.
  • Käytä ajantasaista Rekisteriseloste- ja vaikutustenarviontilomaketta. Löydät sen kohdasta Lausuntohakemukseen liitettävät asiakirjat ja selvitykset.
  • Numeroi ja versioi hakemuksen liitteet sekä nimeä ne asiakirjaa kuvaavalla suomenkielisellä nimellä.
  • Älä laita asiakirjan nimeen erikoismerkkejä kuten sulkuja.
  • Jos hakemuksesta puuttuu pakollisia tietoja tai liitteitä, sitä ei voi lähettää eteenpäin Tutkijan työpöydällä. 
  • Lähettämisen jälkeen et voi enää täydentää hakemusta.
  • Älä lähetä hakemusta ja sen liitteitä tai selvityksiä sähköpostilla tai kirjeitse.
  • Toimita aina tutkimussuunnitelman muutokset ja lisäselvitykset sille eettiselle toimikunnalle, joka on lausuntohakemuksen käsitellyt.

Lausuntohakemuksen laatiminen lääke- ja terveystieteellisessä tutkimuksessa

Lääketieteellisen tutkimuksen määritelmä

Tutkimuslain tarkoittamassa lääketieteellisessä tutkimuksessa

  • tieteellisen tutkimuksen kriteeri täyttyy,
  • tieteellisen tutkimuksen tutkimussuunnitelma on tehty,
  • tarkoitus on lisätä tietoa tieteellisen menetelmän avulla,
  • tutkimuksen tulokset on tarkoitus julkaista kaikkien tiedoksi johonkin tiedeyhteisön hyväksymään julkaisukanavaan,
  • tutkimus lisää tietoa terveydestä, sairauksien syistä, oireista, diagnostiikasta, hoidosta, ehkäisystä tai tautien olemuksesta yleensä ja
  • tutkimus kajoaa ihmiseen fyysisesti tai psyykkisesti

Lausuntohakemuksen laatiminen muissa tutkimuksissa