Tutkimussopimukset

Tutkimussopimuksissa sovitaan tutkimukseen liittyvistä oikeuksista, vastuista, vakuutuksista, tutkittavien henkilötietojen käsittelystä, tutkimuksen aikataulusta, rahoituksesta, erilaisten haittojen korvaamisesta, eri osapuolten rooleista, tutkimuksen erilaisista lakisääteisistä vastuista, mahdollisten lääkkeiden ja laitteiden saamisesta tutkimuskäyttöön, lääkkeisiin ja laitteisiin liittyvistä vastuista.

Sopimuksilla selkeytetään projektin aikaisia toimintatapoja ja varmistetaan, että kaikki osapuolet ovat tietoisia siitä, minkälaiseen yhteistyöhön ollaan alkamassa.

Tutkimussopimuksissa määritellään esimerkiksi julkaisuprosessit, tutkimuksen tulosten omistusoikeudet sekä muut IPR-asiat, kuten mahdolliset erilaiset teollisoikeudet ja tekijänoikeudet.

Tietosuoja-asetus edellyttää, että henkilötietojen käsittelystä sovitaan kirjallisesti henkilötietoja vastaanottavan tahon kanssa. Henkilötietoja ovat myös pseudonymisoidut henkilötiedot. Lisää tietoa henkilötietojen käsittelystä tieteellisessä tutkimuksessa löydät Tietosuojavaltuutetun sivuilta.

Kaikki HUSin tutkimussopimukset ja tutkimukseen liittyvät sopimukset pitää rekisteröidä sopimusrekisteriin. Lisätietoja ja ohjeet sopimuksen rekisteröinnistä löydät HUSin intranetistä (Sopimusrekisteri).

Jos asiasi koskee uuden tutkimussopimuksen laatimista, sopimuksen valmistelu alkaa täyttämällä esitietolomake.

Täytettyäsi lomakkeen asia siirtyy käsiteltäväksi tutkimusjuristeille ja he voivat arvioida sopimustarpeesi ja aloittaa sopimuksen valmistelun ja neuvottelut.

Tutkimussopimus voidaan allekirjoittaa vasta, kun tutkimuslupa on myönnetty, mutta sopimusneuvottelut voidaan aloittaa jo ennen tätä.

Laadi myös tutkimuksiin liittyvät salassapitosopimukset samalla tavalla kuin tutkimussopimukset. Lakimies tarkistaa sopimukset ennen allekirjoitusta. Salassapitosopimukset allekirjoittavat samat tahot, jotka ovat oikeutettuja allekirjoittamaan muutenkin sopimukset HUSin puolesta.

HYKS-instituutti hallinnoi ne yksityisellä ulkopuolisella rahoituksella tehtävät tutkimukset, jotka tehdään käyttäen HUSin resursseja ja tiloja tai joihin osallistuu HUSin potilaita.

Kaikista yritysten (lääketeollisuuden, laite- ja tarvikevalmistajien, vakuutusyhtiöiden) ja muiden ulkopuolisten toimeksiantajien rahoittamista tutkimuksista tehdään tutkimussopimus rahoittajan ja/tai toimeksiantajan ja HYKS-instituutti Oy:n välillä HUSin tutkimuslupaa varten.

Tutkimuksen vastuuhenkilö on palvelussuhteessa HUSiin ja tutkimusluvalla HYKS-instituutti Oy:n sivutoimessa.