HUSLABin, HUS Kuvantamisen ja HUS Apteekin palvelut tutkijalle
Tieteelliseen ja kliiniseen tutkimustoimintaan liittyvät laboratoriopalvelut HUS Diagnostiikkakeskuksessa tuottavat tiedeprojektit. Tutkimustilaus laboratoriopalveluista on tehtävä aina, kun tutkimusprojektissa halutaan näytteenotto-, näytteenkäsittely- ja analytiikkapalvelua HUS Diagnostiikkakeskuksen laboratorioissa tai toimipisteissä. Tiedeprojektien hallinto valmistelee tutkimustilaussitoumukset tutkimusryhmien kanssa. Projektihallinnon tavoitat parhaiten sähköpostilla projektihoitajat@hus.fi. Asiantuntijoiden yhteystiedot löydät HUSLABin ohjekirjasta.
Kun tutkimukseen kuuluu kuvantamistutkimuksia, liitä tutkimuslupahakemuksen liitetiedostona Kuvantamisen Tiedeprojekti-ilmoitus. Kun tutkimuslupa on hyväksytty, voit lähettää Tiedeprojekti-ilmoituksen Radiologian toimistosihteeri Sari Halttuselle, sari.halttunen@hus.fi.
HUS Apteekissa tarjoamme lääkehuoltopalveluita kaikkiin HUSin alueella tehtäviin kliinisiin lääketutkimuksiin. Toiminnassa noudatamme kansainvälistä ICH:n Good Clinical Practice (GCP) -laatuohjeistusta.
Palvelut
Suunnittelemme HUS Apteekin palvelupaketin tutkimuskohtaisesti yhteistyössä toimeksiantajan kanssa.
Palveluun voi kuulua esimerkiksi
- tutkimusvalmisteiden
- lähetysten vastaanotto ja eräkohtainen maahantuonti
- varastointi ja olosuhdeseuranta
- toimittaminen tutkijalle
- potilaskohtaisten lääkeannosten käyttökuntoon saattaminen
- valmistaminen, etiketöinti ja sokkoutus
- palautus toimittajalle ja/tai tuhoaminen
- edellä mainittujen toimintojen GCP:n mukainen dokumentaatio
Kun aloitat tutkimuksen
HYKS-instituutti koordinoi kaikki lääkeyritysten tutkimukset sekä osan tutkijalähtöisistä tutkimuksista. Tutkijalähtöisissä kliinisissä lääketutkimuksissa olethan suoraan yhteydessä HUS Apteekin kliinisten lääketutkimusten yksikköön jo suunnittelun alkuvaiheessa.
Täytä INFORMATION FORM Clinical Trial at HUS Pharmacy- lomake ja lähetä se HYKS-instituutin koordinaattorille sekä HUS Apteekkiin.
Yhteystiedot
HUS Apteekki kliinisten lääketutkimusten yksikkö
Meilahden Sairaalan kampusalue, Palvelukeskus, 1 krs.
Stenbäckinkatu 9, rakennus 7, B-rappu
Toivomme yhteydenottoa ensisijaisesti sähköpostilla:
HUS-Pharmacy.ClinicalTrials@hus.fi
HUS Apteekin puhelinpalvelu: 09 471 76610
Huomioitavaa
Lääkelain 17 § 1 momentin 6 kohdan mukaan tutkimuslääkkeitä tai myyntiluvattomia oheislääkkeitä kliinisiin lääketutkimuksiin saa tuoda maahan vain Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen luvanhaltija tai sairaala-apteekki omaa toimintaansa varten.