Yhteydenotto tutkimusta aloittaessa
HYKS-instituutti koordinoi sponsorilähtöiset tutkimukset ja osan tutkijalähtöisistä tutkimuksista. Tutkijalähtöisissä tutkimuksissa tutkijatiimi voi olla myös suoraan yhteydessä HUS-Apteekin kliinisten lääketutkimusten yksikköön. HUS-Apteekki tekee yhteistyötä HYKS-instituutin, tutkijalääkäreiden, tutkimushoitajien ja CRO-yritysten kanssa.
Palvelut tutkijoille
HUS-Apteekin palvelupaketti suunnitellaan tutkimuskohtaisesti yhteistyössä toimeksiantajan kanssa.
Palveluun kuuluu
· tutkimusvalmisteiden
o vastaanotto ja vastaanoton vahvistaminen lääkkeen toimittajalle
o eräkohtainen maahantuonti
o varastointi olosuhdevalvotuissa ja lukituissa tiloissa
o potilaskohtainen ja tilauskohtainen toimittaminen tutkimuskeskukseen
o potilaskohtaisten lääkeannosten käyttökuntoon saattaminen
o formulointi ja valmistusohjeen laatiminen
o valmistaminen, etiketöinti ja sokkoutus
o palautus toimittajalle ja/tai tuhoaminen
· edellä mainittujen toimintojen GCP:n mukainen dokumentaatio
· tarvittaessa potilaiden randomoinnin suunnittelu ja suorittaminen
Yhteystiedot
HUS-Apteekki kliinisten lääketutkimusten yksikkö
Meilahden Sairaalan kampusalue, Palvelukeskus, 1 krs.
Stenbäckinkatu 9, rakennus 7, B-rappu
HUS-Pharmacy.ClinicalTrials(at)hus.fi
puh. 050 427 9614
Huomioitavaa
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on antanut määräyksen 2/2012, joka koskee kliinisiä lääketutkimuksia:
Jos tutkimus tehdään sairaalassa, tieto vastaanotetuista tutkimuslääkkeistä tulee toimittaa myös sairaala-apteekkiin/lääkekeskukseen.
Sairaalassa toimivaan tutkimusyksikköön ei voida toimittaa tutkimuslääkettä suoraan ulkomailta. Lääke tulee maahantuoda tuolloin joko lääketukkukaupan tai sairaala-apteekin toimesta.