version="1.0" encoding="UTF-8"? version="1.0" encoding="UTF-8"? Valikko Navigation links - Nykyinen: Valikko - [ Eettisen lausunnon hakeminen ](/tutkimus-ja-opetus/tutkijan-palvelut/lausuntohakemus-eettiselle-toimikunnalle) - [ Tutkimuslupa ja tietolupa ](/tutkimus-ja-opetus/tutkijan-palvelut/tutkimuslupa-opinnaytetyon-tutkimuslupa-ja-tietolupa) - [ Tutkimuksen yhteystiedot ](/tutkimus-ja-opetus/tutkijan-palvelut/tutkimuksen-yhteystiedot) - [ Biostatistikon palvelut ](/tutkimus-ja-opetus/tutkijan-palvelut/biostatistikon-palvelut) - [ Diagnostiikkakeskuksen ja Apteekin palvelut tutkijalle ](/tutkimus-ja-opetus/tutkijan-palvelut/diagnostiikkakeskuksen-ja-apteekin-palvelut-tutkijalle) - [ Digipalvelut tutkijalle ](/tutkimus-ja-opetus/tutkijan-palvelut/digipalvelut-tutkijalle) - [ Keksintö- ja patenttiasiat ](/tutkimus-ja-opetus/tutkijan-palvelut/keksinto-ja-patenttiasiat) - [ Monitorointipalvelu tutkijalähtöisiin tutkimuksiin ](/tutkimus-ja-opetus/tutkijan-palvelut/monitorointipalvelu-tutkijalahtoisiin-tutkimuksiin) - [ Rahoituksen haku ja kielentarkistus ](/tutkimus-ja-opetus/tutkijan-palvelut/rahoituksen-haku-ja-kielentarkistus) - [ Tietopalvelu ](/tutkimus-ja-opetus/tutkijan-palvelut/tietopalvelu) - [ Tutkijan navigaattori ](/tutkimus-ja-opetus/tutkijan-palvelut/nain-tutkimus-tyypillisesti-etenee-husissa) - [ Tutkimuksen rekisteröinti, CTIS, päätösilmoitus ja ORCID-tunnukset ](/tutkimus-ja-opetus/tutkijan-palvelut/tutkimuksen-rekisterointi-ctis-paatosilmoitus-ja-orcid) - [ Tutkimusraadit ](/tutkimus-ja-opetus/tutkijan-palvelut/asiakas-ja-tutkimusraadit) - [ Tutkimussopimukset ](/tutkimus-ja-opetus/tutkijan-palvelut/tutkimussopimukset) - [ Valtion tutkimusrahan haku ](/tutkimus-ja-opetus/tutkijan-palvelut/valtion-tutkimusrahan-haku) - [ Eettisen lausunnon hakeminen ](/tutkimus-ja-opetus/tutkijan-palvelut/lausuntohakemus-eettiselle-toimikunnalle) - [ Tutkimuslupa ja tietolupa ](/tutkimus-ja-opetus/tutkijan-palvelut/tutkimuslupa-opinnaytetyon-tutkimuslupa-ja-tietolupa) - [ Tutkimuksen yhteystiedot ](/tutkimus-ja-opetus/tutkijan-palvelut/tutkimuksen-yhteystiedot) - [ Biostatistikon palvelut ](/tutkimus-ja-opetus/tutkijan-palvelut/biostatistikon-palvelut) - [ Diagnostiikkakeskuksen ja Apteekin palvelut tutkijalle ](/tutkimus-ja-opetus/tutkijan-palvelut/diagnostiikkakeskuksen-ja-apteekin-palvelut-tutkijalle) - [ Digipalvelut tutkijalle ](/tutkimus-ja-opetus/tutkijan-palvelut/digipalvelut-tutkijalle) - [ Keksintö- ja patenttiasiat ](/tutkimus-ja-opetus/tutkijan-palvelut/keksinto-ja-patenttiasiat) - [ Monitorointipalvelu tutkijalähtöisiin tutkimuksiin ](/tutkimus-ja-opetus/tutkijan-palvelut/monitorointipalvelu-tutkijalahtoisiin-tutkimuksiin) - [ Rahoituksen haku ja kielentarkistus ](/tutkimus-ja-opetus/tutkijan-palvelut/rahoituksen-haku-ja-kielentarkistus) - [ Tietopalvelu ](/tutkimus-ja-opetus/tutkijan-palvelut/tietopalvelu) - [ Tutkijan navigaattori ](/tutkimus-ja-opetus/tutkijan-palvelut/nain-tutkimus-tyypillisesti-etenee-husissa) - [ Tutkimuksen rekisteröinti, CTIS, päätösilmoitus ja ORCID-tunnukset ](/tutkimus-ja-opetus/tutkijan-palvelut/tutkimuksen-rekisterointi-ctis-paatosilmoitus-ja-orcid) - [ Tutkimusraadit ](/tutkimus-ja-opetus/tutkijan-palvelut/asiakas-ja-tutkimusraadit) - [ Tutkimussopimukset ](/tutkimus-ja-opetus/tutkijan-palvelut/tutkimussopimukset) - [ Valtion tutkimusrahan haku ](/tutkimus-ja-opetus/tutkijan-palvelut/valtion-tutkimusrahan-haku) # Tutkimuslupa, opinnäytetyön tutkimuslupa ja tietolupa Hae tutkimuslupaa ja tietolupaa lääketieteelliseen, tieteelliseen ja hoito- ja terveystieteelliseen tutkimukseen sekä opinnäytetyöhön Tutkijan työpöytä -järjestelmässä, johon saat myös päätöksen myönnetystä luvasta. Huomioi, että opinnäytetyöhakemus luodaan Tutkijan työpöydän kohdasta Uusi opinnäytetyöhakemus. Huomioithan, että tutkimuksella pitää olla voimassa oleva potilasvakuutus ja kliinisellä lääketutkimuksella sen lisäksi lääkevahinkovakuutus. ## Tutkimuslupa ### Milloin tarvitset tutkimusluvan? --- HUSin tutkimuslupa pitää hakea kaikkeen tutkimukseen, - jonka kohteena ovat HUSin potilaat tai tutkittavat tai - heistä peräisin olevat kudokset tai näytteet, - joissa hyödynnetään HUSin henkilökuntaa, tiloja, laitteita, potilas- tai hallintoasiakirjoja, tietojärjestelmiä, dataa, rekistereitä tai - jota rahoitetaan HUSin saamalla tutkimusrahoituksella. ### Kuka voi hakea HUSin tutkimuslupaa? --- Tutkimuslupaa voi hakea tutkimuksen tekijä tai yhteyshenkilö, mutta tutkimukseen pitää aina nimetä Tutkimuspaikkakohtainen johtava tutkija, jolla on oltava voimassa oleva työsuhde HUSiin. ### Mitä tutkimuslupahakemukseen tarvitaan? --- - tutkimuspaikkakohtaisen johtavan tutkijan CV - selvitys tutkimusryhmän kokoonpanosta ja HUSin ulkopuolisen tutkimusryhmän jäsenten vaitiolo- ja salassapitositoumukset - tutkimussuunnitelma sekä tiivistelmä tutkimussuunnitelmasta - tiedote ja suostumus tutkittavalle (alaikäisten tiedote- ja suostumuslomakkeita [FINPEDMEDin](https://finpedmed.fi/aineisto/suostumuslomakkeet/) sivuilla) - tutkimuksen kustannusarvio ja rahoitussuunnitelma - tutkimuseettisen toimikunnan koko lausuntoketju - tietosuojaseloste ### Tutkimuslupahakemuksen liitteet --- Tästä löydät lomakkeet liitteitä varten. Tutkijan työpöytä ohjaa, mitkä liitteet ovat pakollisia juuri sinun tutkimuksessasi. **Tietosuoja- ja vaikutusten arviointilomaketta** ei tarvita rekisteritutkimukseen. Rekisteritutkimuksen riskinarvion perusteella sinun pitää täyttää erillinen DPIA-liite. [ Tutkimussuunnitelman tiivistelmän ohjeistus (pdf 59.19 KB)  (Avautuu uuteen ikkunaan. Linkki vie toiselle verkkosivulle.) ](https://www.hus.fi/sites/default/files/2024-09/tutkimussuunnitelman-tiivistelman-ohje.pdf) [ Tutkimussuunnitelman merkittava muutos\_1.8.2022.pdf(pdf 167.87 KB)  (Avautuu uuteen ikkunaan. Linkki vie toiselle verkkosivulle.) ](https://www.hus.fi/sites/default/files/2022-08/Tutkimussuunnitelman%20merkittava%20muutos_1.8.2022.pdf) [ Tietosuojaseloste ja vaikutustenarviointi(pdf 359.66 KB)  (Avautuu uuteen ikkunaan. Linkki vie toiselle verkkosivulle.) ](https://www.hus.fi/sites/default/files/2025-06/Tietosuojaseloste%20ja%20vaikutustenarviointi.pdf) [ Salassapito- ja tietoturvasitoumus (sv)(pdf 90.6 KB)  (Avautuu uuteen ikkunaan. Linkki vie toiselle verkkosivulle.) ](https://www.hus.fi/sites/default/files/2021-02/salassapito_ja-tietoturvasitoumu_sv.pdf) [ Salassapito- ja tietoturvasitoumus (fi)(pdf 86.32 KB)  (Avautuu uuteen ikkunaan. Linkki vie toiselle verkkosivulle.) ](https://www.hus.fi/sites/default/files/2021-02/salassapito_ja_tietoturvasitoumus_fi.pdf) [ Salassapito- ja tietoturvasitoumus (en)(pdf 92.34 KB)  (Avautuu uuteen ikkunaan. Linkki vie toiselle verkkosivulle.) ](https://www.hus.fi/sites/default/files/2021-02/salassapito_ja_tietoturvasitoumus_en.pdf) [ Kustannusarvio ja rahoitussuunnitelma HUS(pdf 86.05 KB)  (Avautuu uuteen ikkunaan. Linkki vie toiselle verkkosivulle.) ](https://www.hus.fi/sites/default/files/2025-05/HUS_Kustannusarvio%20ja%20rahoitussuunnitelma_tyhj%C3%A4.pdf) [ DPIA-riskien arviointi tutkimuksessa.pdf(pdf 159.06 KB)  (Avautuu uuteen ikkunaan. Linkki vie toiselle verkkosivulle.) ](https://www.hus.fi/sites/default/files/2025-07/DPIA-riskien%20arviointi%20tutkimuksessa.pdf) ## Opinnäytetyön tutkimuslupa ### Milloin tarvitset opinnäytetyön tutkimusluvan? --- HUSin tutkimuslupa pitää hakea opinnäytetyöhön, - jonka kohteena ovat HUSin potilaat tai tutkittavat tai - heistä peräisin olevat kudokset tai näytteet, - joissa hyödynnetään HUSin henkilökuntaa, tiloja, laitteita, potilas- tai hallintoasiakirjoja, tietojärjestelmiä, dataa, rekistereitä tai - jota rahoitetaan HUSin saamalla tutkimusrahoituksella. ### Kuka voi hakea opinnäytetyön tutkimuslupaa? --- Opinnäytetyön tutkimuslupaa voi hakea joko huslainen tai HUSin ulkopuolinen opinnäytetyöntekijä. Opinnäytetyön tutkimusluvassa täytyy olla lisäksi nimettynä yhteyshenkilö, jolla on voimassa oleva työsuhde HUSiin. Yhteyshenkilön pitää olla siitä tulosyksiköstä (tai tulosalueelta jos opinnäytetyö kohdistuu useampaan tulosyksikköön), josta opinnäytetyön aineisto kerätään. ### Opinnäytetyön ohjeet ja lupahakemuksen liitteet --- Opinnäytetyö voi olla - ammattikorkeakoulun lopputyö tai - yliopiston pro gradu -tutkielma, lisensiaatti- tai diplomityö​​. Hae opinnäytetyön tutkimuslupaa Tutkijan työpöytä -järjestelmässä. Huomioi, että opinnäytetyöhakemus luodaan Tutkijan työpöydän kohdasta *Uusi opinnäytetyöhakemus*. Ennen kuin lähetät tutkimuslupahakemuksen, ole yhteydessä siihen tulosyksikköön, josta aineisto kerätään. Hakemukseen tarvitaan tutkimuksen vastuuhenkilö tulosyksiköstä.​​ Valmis opinnäytetyö raportoidaan Tutkijan työpöydän kautta kohdassa ”Luo uusi raportointilomake”. Täytä raportointilomake ja merkitse opinnäytetyötutkimuksen tilaksi päättynyt. ### Liitä mukaan opinnäytetyön lupahakemukseen: 1. Opinnäytetyön (tutkimus)suunnitelma ja tiivistelmä 2. Tutkittavan tiedote ja suostumus, jolleivat ne opinnäytetyön luonteen takia ole tarpeettomia 3. Mahdolliset kysely- ja haastattelulomakkeet 4. Kustannusarvio ja rahoitussuunnitelma tai perustelu, miksi opinnäytetyö ei aiheuta sairaalalle ylimääräisiä korvattavia kustannuksia Lisäksi voidaan tarvita erityistapauksissa: 5. Tietosuojaseloste ja vaikutusten arviointilomake, jos opinnäytetyössä käsitellään henkilötietoja ja ylläpidetään henkilörekisteriä. Käytä ensisijaisesti oppilaitoksen omaa tietosuojaselostetta. 6. HUSin salassapito- ja tietoturvasitoumus 7. Oppilaitoksen eettisen toimikunnan puoltava lausunto ## Liitteet [ Opinnäytetyön tutkimussuunnitelman tiivistelmä(doc 43.5 KB)  (Avautuu uuteen ikkunaan. Linkki vie toiselle verkkosivulle.) ](https://www.hus.fi/sites/default/files/2020-09/Opinn%C3%A4ytety%C3%B6n_tutkimussuunnitelman_tiivistelm%C3%A4.doc) [ Salassapito- ja tietoturvasitoumus (fi)(pdf 86.32 KB)  (Avautuu uuteen ikkunaan. Linkki vie toiselle verkkosivulle.) ](https://www.hus.fi/sites/default/files/2021-02/salassapito_ja_tietoturvasitoumus_fi.pdf) [ Salassapito- ja tietoturvasitoumus (en)(pdf 92.34 KB)  (Avautuu uuteen ikkunaan. Linkki vie toiselle verkkosivulle.) ](https://www.hus.fi/sites/default/files/2021-02/salassapito_ja_tietoturvasitoumus_en.pdf) [ Salassapito- ja tietoturvasitoumus (sv)(pdf 90.6 KB)  (Avautuu uuteen ikkunaan. Linkki vie toiselle verkkosivulle.) ](https://www.hus.fi/sites/default/files/2021-02/salassapito_ja-tietoturvasitoumu_sv.pdf) [ Suostumusasiakirja - täydennettävä mallipohja FI(docx 64.19 KB)  (Avautuu uuteen ikkunaan. Linkki vie toiselle verkkosivulle.) ](https://www.hus.fi/sites/default/files/2024-09/suostumusasiakirja_taydennettava-mallipohja_fi.docx) [ Tietosuojaseloste ja vaikutustenarviointi(pdf 359.66 KB)  (Avautuu uuteen ikkunaan. Linkki vie toiselle verkkosivulle.) ](https://www.hus.fi/sites/default/files/2025-06/Tietosuojaseloste%20ja%20vaikutustenarviointi.pdf) [ Kustannusarvio ja rahoitussuunnitelma HUS(pdf 86.05 KB)  (Avautuu uuteen ikkunaan. Linkki vie toiselle verkkosivulle.) ](https://www.hus.fi/sites/default/files/2025-05/HUS_Kustannusarvio%20ja%20rahoitussuunnitelma_tyhj%C3%A4.pdf) ## Ohjeet [ Ohje ja tarkistuslista suostumusasiakirjan laatimiseen(pdf 135.84 KB)  (Avautuu uuteen ikkunaan. Linkki vie toiselle verkkosivulle.) ](https://www.hus.fi/sites/default/files/2023-08/Ohje%20ja%20tarkistuslista%20suostumusasiakirjan%20laatimiseen_1.0_15.5.2023.pdf) [ Täydentävä ohje tutkimusluvan ja opinnäytetyönluvan hakijalle(pdf 310.37 KB)  (Avautuu uuteen ikkunaan. Linkki vie toiselle verkkosivulle.) ](https://www.hus.fi/sites/default/files/2024-09/taydentava-ohje-tutkimusluvan-ja-opinnaytetyonluvan-hakijalle-17.6.pdf) ### Hoito- ja terveystieteelliset opinnäytetyöt --- Tutustu HUSin Hoito- ja terveystieteelliseen tutkimusohjelmaan [ HUSin-terveystieteellinen-tutkimusohjelma-2026-2029(pdf 2.54 MB)  (Avautuu uuteen ikkunaan. Linkki vie toiselle verkkosivulle.) ](https://www.hus.fi/sites/default/files/2026-03/husin-terveystieteellinen-tutkimusohjelma-2026-2029_fi.pdf) Tutustu opinnäytetöiden aiheisiin HUSin tulosyksiköissä ## Tulehduskeskuksen opinnäytetöiden aihepankki [ Tulehduskeskuksen opinnäytetöiden aihepankki(pdf 143.16 KB)  (Avautuu uuteen ikkunaan. Linkki vie toiselle verkkosivulle.) ](https://www.hus.fi/sites/default/files/2025-10/husin-tulehduskeskuksen-opinnaytetoiden-aihepankki_20102025.pdf) [Ilmoita lomakkeella Tulehduskeskuksen opinnäytetyösi aihe-ehdotus](https://forms.office.com/pages/responsepage.aspx?id=PVYH481fEk6lVJkn84ixzxnoGkJnh9lIkWCEDFRr7LRUOUlGVkdIMDFYMjRWTTJESkpSQllONUZUQiQlQCN0PWcu&route=shorturl) ## Tietolupa ### HUSin tietolupa --- Jos tutkimuksessa hyödynnetään vain HUSin (potilas)rekisteritietoja ja hakijana on HUSin ulkopuolinen organisaatio/hakija, tutkimuksen toteuttamiseksi tarvitaan tietolupa. Hae tietolupaa HUSin rekistereihin Tutkijan työpöytä -järjestelmässä, johon saat myös päätöksen myönnetystä luvasta. Tee esiselvitys [HUSin tietopalveluun](https://huspalvelu.microsoftcrmportals.com/fi-FI/) ennen tietolupahakemuksen lähettämistä. Huslaisille tietolupa myönnetään tutkimusluvan myöntämisen yhteydessä, eikä sitä tarvitse erikseen hakea. HUSin tietoluvasta peritään 1000 euron (alv 0 %) maksu, jos kyseessä on uusi tietolupahakemus. Muutoshakemuksista veloitetaan 350 euroa (alv 0 %). Lisäksi Tietopalvelu veloittaa tietopoiminnoista oman hinnastonsa mukaisesti. ## Opetuksen tietolupa Ohjeet opetuksen tietoluvan hakemiseen löydät [sivulta Opetuksen järjestäminen yliopistosairaalassa](/tutkimus-ja-opetus/opetus/opetuksen-jarjestaminen-yliopistosairaalassa "Opetuksen järjestäminen yliopistosairaalassa"). ### Findatan tietolupa --- Kun potilasasiakirjojen tietolupahakemus tai tietopyyntö koskee vähintään kahden rekisterinpitäjän tietoja, tietolupahakemukset käsittelee ja tietoluvan myöntää Sosiaali- ja terveysalan tietolupaviranomainen [Findata](https://www.findata.fi/). Katso Findatan sivuilta esimerkkejä rekisterinpitäjien [toimivalloista](https://www.findata.fi/palvelut/#toimivaltataulukko) (toimivaltataulukko), eli kenelle hakemus lähetetään ja ohjeita tietolupien hakemiseen. ### Tietolupahakemuksen liitteet --- [ Tietosuojaseloste ja vaikutustenarviointi(pdf 359.66 KB)  (Avautuu uuteen ikkunaan. Linkki vie toiselle verkkosivulle.) ](https://www.hus.fi/sites/default/files/2025-06/Tietosuojaseloste%20ja%20vaikutustenarviointi.pdf) Lisäksi tarvitaan tutkimussuunnitelma. ## Tutkimusten luokitus tutkimuslupaa hakiessa Tutkimusluvan hakemista varten tutkimustoiminta luokitellaan alla olevan jaottelun mukaisesti. Yksittäinen tutkimus voi kohdistua yhteen tai useampaan näistä neljästä luokasta. Mikäli tutkimuksessa on mukana osa, jonka kohteena on ihminen, tutkimusta käsitellään ensisijaisesti ihmiseen kohdistuvana tutkimuksena. Tutkimustoiminnan valvontaa ja tilastointia varten HUSissa pidetään tutkimusrekisteriä. ### Asiakirja tai rekisteri tutkimuksen kohteena --- Asiakirja- ja rekisteritutkimusta ohjaa toisiolaki, jos tutkimuksessa hyödynnetään potilastietoja ilman potilaiden suostumusta. Tällöin tutkimusluvan yhteydessä myönnetään tutkimukselle tietolupa. Tätä varten tee ensin esiselvitys Tietoportaalissa ja lisää Tietopalvelusta saatu esiselvityslomake tutkimuslupahakemuksen liitteeksi. Asiakirja- ja rekisteritutkimuksissa ensisijaisesti Tietopalvelu tekee tietopoiminnan potilasjärjestelmistä ja toimittaa tiedon tutkijan valitsemaan toisiolain vaatimukset täyttävään käyttöympäristöön pseudonyymina. Jos hyödynnät tutkimuksessasi muita rekisteritietoja kuin potilastietoja, kuvaa rekisterit selkeästi tutkimussuunnitelman tiivistelmässä. Kuvaa myös tieto siitä, miten rekisteritiedot sinulle toimitetaan. ### Ihminen tutkimuksen kohteena --- Tutkimuksessa puututaan ihmisen, ihmisen alkion tai sikiön koskemattomuuteen tarkoituksena lisätä tietoa terveydestä, sairauksien syistä, oireista, diagnostiikasta, hoidosta, ehkäisystä tai tautien olemuksesta yleensä. Tähän kategoriaan kuuluvat myös hoito- ja terveystieteellinen tutkimus, liikuntatieteellinen tutkimus ja ravitsemustieteellinen tutkimus. ### Tutkittavan henkilötiedot ja tietosuojaseloste Tutkittavan henkilötietoja ja salassa pidettäviä asiakirjoja saa käsitellä ainoastaan tutkittavan suostumuksella. Jos tutkittavan oikeuksista poiketaan ja tutkimuksessa käsitellään erityisiä henkilötietoja tai rikostuomioihin ja rikkomuksiin liittyviä henkilötietoja, on tietosuojavaltuutetulle toimitettava tietosuoja- ja vaikutustenarviointilomake. ### Lapsi (alle 18-vuotias) tutkimuksen kohteena Lapselle ja hänen huoltajilleen on annettava riittävästi tietoa tutkimuksesta siinä vaiheessa, kun lasta pyydetään mukaan tutkimukseen. Alaikäisen tutkimukseen osallistumisen edellytyksenä on harkittuun ja ymmärrettyyn tietoon perustuva vapaaehtoinen suostumus. Alaikäisen suostumuksen antaa huoltaja, mutta sen tulee perustua lapsen omaan oletettuun tahtoon ja myönteiseen mielipiteeseen. Luku- ja kirjoitustaitoisilta alle 15-vuotiailta lapsilta edellytetään huoltajan suostumuksen lisäksi omaa kirjallista suostumusta, jos lapsi kykenee ymmärtämään itseensä kohdistuvan tutkimustoimenpiteen ja pystyy sekä kypsyytensä että luku- ja kirjoitustaitonsa puolesta sen antamaan. 15 vuotta täyttänyt lapsi voi antaa itsenäisen suostumuksen tietyissä erityistapauksissa. Tällöin suostumuksesta on kuitenkin ilmoitettava huoltajalle. Ohjeita ja lomakemalleja löytyy FINPEDMEDin sivuilta. ### Kysely- ja haastattelututkimus tai muu ihmistä havainnoiva tutkimus Kysely- ja haastattelupohjat pitää lisätä tutkimuslupahakemuksen liitteisiin, kun haetaan lupaa kysely ja haastattelututkimukselle. Mikäli tutkimus on psyykkisesti kajoavaa ja se kohdistuu terveys- ja sairaustietoon, tarvitaan eettisen toimikunnan lausunto. Jos HUSin palveluksessa olevat henkilöt osallistuvat kyselyyn tai haastatteluun, tarvitaan tutkimukselle HUSin palveluksessa oleva vastuuhenkilö. ### Kudos tai ihmisperäinen näyte tutkimuksen kohteena --- ### Tutkittavan suostumus Ihmisperäistä materiaalia koskevat tutkimukset perustuvat pääsääntöisesti tutkittavalta saatuun kirjalliseen suostumukseen ja ne tehdään lääketieteellisen tutkimuksen mallia noudattaen (Ihminen tutkimuksen kohteena). ### Fimean viranomaislupa Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus [Fimea](https://www.fimea.fi/) voi myöntää hakemuksesta luvan ihmisen elimien, kudoksien ja solujen lääketieteelliseen käyttöön erikseen säädetyissä tapauksissa (kudoslaki ja asetus). Lupahakemuksen allekirjoittavat HUSissa yhtymähallinnon johtajaylilääkäri ja tutkimuksen vastaava tutkija. Fimea edellyttää, että lupahakemukseen liitetään tutkimussuunnitelma ja alueellisen eettisen toimikunnan puoltava lausunto. ### Muu tieteellinen tutkimus (kuten laite- tai koe-eläintutkimus) --- ### Laite- tai tarviketutkimus Kliinisellä tutkimuksella tarkoitetaan järjestelmällistä tutkimusta, johon osallistuu yksi tai useampia tutkittavia henkilöitä ja jonka tarkoituksena on arvioida laitteen turvallisuus tai suorituskyky (lääkinnällisiä laitteita koskeva asetus (EU) 2017/745). Kaikkia lääkinnällisillä laitteilla tehtäviä kliinisiä tutkimuksia koskevat yleiset MD-asetuksen liitteen XV luvussa I esitetyt vaatimukset. Kaikki MD-asetuksen mukaiset lääkinnällisillä laitteilla tehtävät kliiniset tutkimukset pitää ilmoittaa Fimealle. Suurimmalle osalle tutkimuksista pitää hakea lupaa Fimealta. Osa tutkimuksista taas käsitellään ilmoitusmenettelyn kautta. Lisää tietoa Fimean verkkosivuilta: [Laitteiden kliiniset tutkimukset - Fimea.fi - Fimea](https://fimea.fi/laakinnalliset_laitteet/laitteilla-tehtavat-tutkimukset/kliininen-arviointi-ja-tutkimukset) [Usein kysyttyjä kysymyksiä lääkinnällisillä laitteilla tehtävistä kliinisistä tutkimuksista - Fimea.fi - Fimea](https://fimea.fi/laakinnalliset_laitteet/laitteilla-tehtavat-tutkimukset/kliininen-arviointi-ja-tutkimukset/usein-kysytyt-kysymykset) ### Koe-eläintutkimus Selkärankaisilla eläimillä tehtävää koe-eläintutkimusta säätelee laki koe-eläintoiminnasta (62/2006). Eläinkokeen saa suorittaa vain eläinkoelautakunnan luvalla. Eläinkokeen suorittaminen edellyttää, että laitoksella, jossa koe tehdään, on Etelä-Suomen aluehallintoviraston myöntämä koe-eläinlaitoslupa. Luvan haltijan tulee eläinkokeen suorittamisen jälkeen kolmen kuukauden kuluessa eläinkokeen päättymisestä tehdä ilmoitus Etelä-Suomen aluehallintovirastolle (rekisteri eläinkoeluvista).​ ## Principal Investigator -statuksen hakeminen Hae lääketieteellisen tiedekunnan vastuullisen tutkijan (Principal Investigator) asemaa TUHAT-järjestelmän kautta. Vastuullisen tutkijan kriteerit ja hakuohjeet löytyvät [tiedekunnan sivuilta](https://www.helsinki.fi/fi/laaketieteellinen-tiedekunta/tutkimus/tutkijalle#section-16092). Hakemukset arvioi tutkimusdekaani tai hänen pyynnöstään tutkimusneuvosto. ## Tutkimusluvan myöntäjät tulosyksiköittäin [Katso, kuka tutkimusluvan myöntää tulosyksikössäsi.](/tutkimus-ja-opetus/tutkijan-palvelut/tutkimuksen-yhteystiedot "Tutkimuksen yhteystiedot") ## [ Tutkijan työpöytä (Avautuu uuteen ikkunaan. Linkki vie toiselle verkkosivulle.) ](https://tutkija.hus.fi/) Kirjaudu Tutkijan työpöydälle  [ Rekisteröityminen ja kirjautuminen Tutkijan työpöydälle(pdf 134.31 KB)  (Avautuu uuteen ikkunaan. Linkki vie toiselle verkkosivulle.) ](https://www.hus.fi/sites/default/files/2025-10/kirjautumis-ja-rekisterointiohjeet-tutkijan-tyopoydalle-10-2025.pdf) [ Tutkijan työpöytä - Näin pääset alkuun (pdf 2.71 MB)  (Avautuu uuteen ikkunaan. Linkki vie toiselle verkkosivulle.) ](https://www.hus.fi/sites/default/files/2026-05/tutkijan-tyopoyta_nain-paaset-alkuun_5_2026.pdf) ## Lue lisää aiheesta ### [ Usein kysytyt kysymykset tutkimuksesta ](/tutkimus-ja-opetus/tutkijan-ohjeet/usein-kysytyt-kysymykset-tutkimuksesta) Päivitetty: 29.04.2026 Tulosta tämä sivu