HUS-Apteekki tutkijoille

 

Lääkehuoltopalvelut kliinisiin lääketutkimuksiin

HUS-Apteekki tarjoaa lääkehuoltopalveluita kaikkiin HUS:n alueella tehtäviin kliinisiin lääketutkimuksiin. Toiminnassa noudatetaan kansainvälistä ICH:n Good Clinical Practice (GCP) –laatuohjeistusta.

Yhteydenotto tutkimusta aloittaessa

HYKS-instituutti koordinoi sponsorilähtöiset tutkimukset ja osan tutkijalähtöisistä tutkimuksista. Tutkijalähtöisissä tutkimuksissa tutkijatiimi voi olla myös suoraan yhteydessä HUS-Apteekin kliinisten lääketutkimusten yksikköön. (HUS-Apteekki tekee yhteistyötä HYKS-instituutin, tutkijalääkäreiden, tutkimushoitajien ja CRO-yritysten kanssa.)

Palvelut tutkijoille

HUS-Apteekin palvelupaketti suunnitellaan tutkimuskohtaisesti yhteistyössä toimeksiantajan kanssa.

Palveluun kuuluu

  • tutkimusvalmisteiden vastaanotto ja vastaanoton vahvistaminen lääkkeen toimittajalle
  • tutkimusvalmisteiden eräkohtainen maahantuonti
  • tutkimusvalmisteiden varastointi olosuhdevalvotuissa ja lukituissa tiloissa
  • tutkimusvalmisteiden potilas/tilauskohtainen toimittaminen tutkimuskeskukseen
  • tutkimusvalmisteiden potilaskohtaisten lääkeannosten käyttökuntoon saattaminen
  • tutkimusvalmisteiden formulointi ja valmistusohjeen laatiminen
  • tutkimusvalmisteiden valmistaminen
  • tutkimusvalmisteiden sokkouttaminen
  • tutkimusvalmisteiden palautus toimittajalle ja/tai tuhoaminen
  • edellä mainittujen toimintojen GCP:n mukainen dokumentaatio sekä
  • potilaiden randomoinnin suunnittelu ja suorittaminen

 

HUS-Apteekin kliinisten lääketutkimusten yksikön yhteystiedot

Meilahden Sairaalan kampusalue, Palvelukeskus, 1 krs.
Stenbäckinkatu 9, rakennus 7, B-rappu
HUS-Pharmacy.ClinicalTrials(at)hus.fi | 050 427 9614

Farmaseutit: Maarit Saalasti, Reija Silvennoinen, Anne Honkanen
Proviisori: Tiina Eränen (alkavat tutkimukset) | 050 427 9771

Huomioitavaa
 

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on antanut määräyksen 2/2012, joka koskee kliinisiä lääketutkimuksia:

Jos tutkimus tehdään sairaalassa, tieto vastaanotetuista tutkimuslääkkeistä tulee toimittaa myös sairaala-apteekkiin/lääkekeskukseen.
 
Sairaalassa toimivaan tutkimusyksikköön ei voida toimittaa tutkimuslääkettä suoraan ulkomailta. Lääke tulee maahantuoda tuolloin joko lääketukkukaupan tai sairaala-apteekin toimesta.
 
 
biomag.jpgbiomedicum.jpgbiostatistiikan.jpg
hus-apteekki.jpghuslab ja kuvantaminen.jpgHYKS-instituutti.jpgjuridiset.jpgkieli.jpgpi-status.jpgtutkimushoitajat.jpgtutkimuskoulutus.jpgyhteystiedot.jpg