HUS-Apteekki tutkijoille

Lääkehuoltopalvelut kliinisiin lääketutkimuksiin

HUS-Apteekki tarjoaa lääkehuoltopalveluita kaikkiin HUS:n alueella tehtäviin kliinisiin lääketutkimuksiin. Toiminnassa noudatetaan kansainvälistä ICH:n Good Clinical Practice (GCP) –laatuohjeistusta.
Yhteydenotto tutkimusta aloittaessa
HYKS-instituutti koordinoi sponsorilähtöiset tutkimukset ja osan tutkijalähtöisistä tutkimuksista. Tutkijalähtöisissä tutkimuksissa tutkijatiimi voi olla myös suoraan yhteydessä HUS-Apteekin kliinisten lääketutkimusten yksikköön. HUS-Apteekki tekee yhteistyötä HYKS-instituutin, tutkijalääkäreiden, tutkimushoitajien ja CRO-yritysten kanssa.
Palvelut tutkijoille
HUS-Apteekin palvelupaketti suunnitellaan tutkimuskohtaisesti yhteistyössä toimeksiantajan kanssa.
Palveluun kuuluu
·         tutkimusvalmisteiden
o    vastaanotto ja vastaanoton vahvistaminen lääkkeen toimittajalle
o    eräkohtainen maahantuonti
o    varastointi olosuhdevalvotuissa ja lukituissa tiloissa
o    potilaskohtainen ja tilauskohtainen toimittaminen tutkimuskeskukseen
o    potilaskohtaisten lääkeannosten käyttökuntoon saattaminen
o    formulointi ja valmistusohjeen laatiminen
o    valmistaminen, etiketöinti ja sokkoutus
o    palautus toimittajalle ja/tai tuhoaminen
·         edellä mainittujen toimintojen GCP:n mukainen dokumentaatio
·         tarvittaessa potilaiden randomoinnin suunnittelu ja suorittaminen
Yhteystiedot
HUS-Apteekki kliinisten lääketutkimusten yksikkö
Meilahden Sairaalan kampusalue, Palvelukeskus, 1 krs.
Stenbäckinkatu 9, rakennus 7, B-rappu
HUS-Pharmacy.ClinicalTrials(at)hus.fi
puh. 050 427 9614
Huomioitavaa
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on antanut määräyksen 2/2012, joka koskee kliinisiä lääketutkimuksia:
Jos tutkimus tehdään sairaalassa, tieto vastaanotetuista tutkimuslääkkeistä tulee toimittaa myös sairaala-apteekkiin/lääkekeskukseen.
 
Sairaalassa toimivaan tutkimusyksikköön ei voida toimittaa tutkimuslääkettä suoraan ulkomailta. Lääke tulee maahantuoda tuolloin joko lääketukkukaupan tai sairaala-apteekin toimesta.
 
 
biomag.jpgbiomedicum.jpgbiostatistiikan.jpg
hus-apteekki.jpghuslab ja kuvantaminen.jpgHYKS-instituutti.jpgjuridiset.jpgkieli.jpgpi-status.jpgtutkimushoitajat.jpgtutkimuskoulutus.jpgyhteystiedot.jpg