Lääketieteellisen tutkimuksen aloittamisen ehdottomana edellytyksenä on eettisen toimikunnan tutkimuksesta antama puoltava lausunto. Lääketieteellistä tutkimusta ja eettisten toimikuntien toimintaa koskevat säännökset ovat tutkimuslaissa (488/1999 ja muutos 295/2004) ja sen nojalla annetussa asetuksessa (986/1999 ja 313/2004).

Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiirin ohjeet lausunnon hakemisessa noudatettavista menettelytavoista on Tutkijan oppaassa. Ohjeiden tarkoituksena on turvata hakemusten yhdenvertainen ja tasapuolinen käsittely HUS:n eri eettisissä toimikunnissa.

Kansainvälisinä monikeskustutkimuksina toteuttavista kliinisistä lääketutkimuksista tulee tehdä ennakkoilmoitus ETENEn lääketieteelliselle tutkimuseettiselle jaostolle (TUKIJA). Ilmoituksen perusteella TUKIJA päättää, siirtääkö se hakemuksen käsittelyn sairaanhoitopiirin eettiselle toimikunnalle vai ottaako se hakemuksen omaan käsittelyynsä. Lausuntohakemuksen käsittely HUS:ssa alkaa vasta tämän päätöksen jälkeen.

Siirtopäätöstä haetaan STM:n asetuksen (316/2005) liitteenä olevalla ennakkoilmoituslomakkeella. Saman asetuksen liitteenä on myös kliinisissä lääketutkimuksissa käytettävä Lausuntohakemus kliinisestä lääketutkimuksesta -lomake. TUKIJAn ohjeet ja lausuntopyyntölomake löytyvät Internetistä osoitteesta: www.etene.org 

Kansallisissa kliinisissä lääketutkimuksissa eettisen toimikunnan lausuntoa pyydetään sen sairaanhoitopiirin eettiseltä toimikunnalta, jonka alueella tutkimuksesta vastaava henkilö toimii tai jonka alueella tutkimus on pääasiassa tarkoitus suorittaa.

HUS:ssa on 1.6.2009 alkaen toiminut neljä eettistä toimikuntaa, joiden käsittelemät tutkimukset noudattavat pääosin toimialarajoja. Monialaiset tutkimukset käsitellään ensisijaisesti Koordinoivassa eettisessä toimikunnassa samoin kuin terveiden koehenkilöiden ja perusterveydenhuollon, työterveysalan ja epidemiologian ja kansanterveyden alaan kuuluvat tutkimukset.

OHRP:n rekisteröintiä edellyttävät Yhdysvaltain liittovaltion rahoittamat (esim. NIH/National Institutes of Health) tutkimukset käsitellään aina Koordinoivassa eettisessä toimikunnassa.

Mikäli hakija ei tiedä, mille toimikunnalle hakemus tulisi osoittaa, oikeaa toimikuntaa voi tiedustella ao. toimikunnan puheenjohtajalta tai toimikuntasihteereiltä, joiden yhteystiedot löytyvät mm. Tutkijan oppaasta.

Ennen tutkimuksen aloittamista tutkijan on haettava tutkimuslupa siltä Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiirin tulosalueelta/toimialalta, jolla tutkimusta on tarkoitus suorittaa. Ulkopuolisten toimijoiden rahoittamista tutkimuksista on tehtävä tutkimussopimus HYKS-instituutti Oy:n kanssa. HYKS-instituutti Oy toimii tutkijan apuna laatimalla tutkimussopimukset ja huolehtimalla muun muassa tutkimuksen aikaisesta rahoituksen seurannasta ja kirjanpidosta.

Eettiselle toimikunnalle osoitettu lausuntopyyntöhakemus toimitetaan yhtenä sarjana n. 16 päivää ennen toimikunnan seuraavaa kokousta klo 12 mennessä HUS:n tutkimuseettisille toimikunnille, osoitteella Biomedicum Helsinki 2 C, PL 705, 00029 HUS.

Määräajat ja eettisten toimikuntien kokouspäivät on ilmoitettu intranet- ja Internet-sivuilla kohdassa Tutkimus ja opetus/ Eettiset toimikunnat.

Lisätietoja antavat HUS Yhtymähallinnosta Pirjo Porjamo, puh. +358-9-471 72118, e-mail pirjo.porjamo@hus.fi tai Monica Hippi, puh. +358-9-471 71607, e-mail monica.hippi@hus.fi  taikka Pirjo Sorsa, HYKS-sairaanhoitoalue, puh. +358-9-471 75411, e-mail pirjo.sorsa@hus.fi. Tiedusteluja voi lähettää myös sähköpostilla osoitteeseen: eettiset.toimikunnat@hus.fi